Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

In het kader van de federale wetgeving in de VS mag dit
hulpmiddel alleen door of op voorschrift van een arts
worden verkocht.
Waarschuwingen

De VersaPak -bak wordt NIET-STERIEL geleverd. Verwijder
™
de verpakking bij levering helemaal en reinig en steriliseer
het hulpmiddel voorafgaand aan elk gebruik.

Lees, volg en bewaar deze gebruiksaanwijzing. Personen die
dit product gebruiken, moeten hiervoor over de vereiste
opleiding, kennis en ervaring beschikken. Gebruik het product
alleen in overeenstemming met het bedoelde gebruik.

Inspecteer het product vóór gebruik op losse, gebogen,
defecte, gebarsten, versleten of gebroken onderdelen.

Gebruik het product niet als het beschadigd of defect is. Zet
een beschadigd product weg en vervang het door een
nieuwe VersaPak -bak.
™

Vervang beschadigde onderdelen onmiddellijk door originele
reserveonderdelen.

Het niet weghalen van resten reinigingsmiddel kan van
invloed zijn op de geanodiseerde aluminium afwerking.

Voor een juiste sterilisatie geldt voor de VersaPak
inhoud een maximumgewicht van 11,3 kg (25 lbs) of het in
tabel 3 aangegeven maximumgewicht dat bij de specifieke
afmeting hoort.

De onderkant van de VersaPak
worden gebruikt met goedgekeurde VersaPak

Bedek niet meer dan 50% van de openingen in de
VersaPak -bodem met de beugels.
™

De VersaPak mag
™
endoscopen in te steriliseren.

Het niet opvolgen van de instructies van de fabrikant kan
leiden tot onherstelbare schade aan het hulpmiddel of een
onvoldoende gesteriliseerde inhoud van het hulpmiddel.
Voorzorgsmaatregelen

Wees voorzichtig wanneer u een niet-steriele bak met
inhoud vervoert. Als u de bak te ruw behandelt of laat vallen,
kunnen de bak en de instrumenten die erin zitten,
beschadigd raken.
INSPECTIE
Het product moet vóór gebruik worden geïnspecteerd. Controleer of
de bak schoon is en naar behoren functioneert voordat u de bak gaat
gebruiken. Gebruik de bak niet als u schade of roest constateert,
of als de bak niet naar behoren functioneert.
Het hulpmiddel moet voorafgaand aan elk gebruik op schade
worden gecontroleerd. Een hulpmiddel waarop beschadigingen te
zien zijn, mag niet worden gebruikt. Naast deze structurele
inspectie moet u de volgende delen ook grondig inspecteren:

Sluiting op het deksel

Handgrepen op het deksel en de onderkant

Siliconen beugels

Schroeven
Gebruiksaanwijzing-LCN-SM0063/Rev. D
-bak met
™
mag alleen in combinatie
™
-beugels.
™
NIET worden gebruikt om
ONDERHOUDSINSTRUCTIES
Neem voordat u de VersaPak
™
eruit. Laat de beugels op de VersaPak
reinigen of steriliseren.
Reinigen
Reinig de VersaPak -bak voordat u de bak in gebruik neemt en
™
vervolgens na elk gebruik, in overeenstemming met de aanbevolen
instructies in de Symmetry Surgical-gebruiksaanwijzing 204233.
De VersaPak -bak kan zowel met de hand als in een vaatwasser
™
worden gereinigd. Gebruik een reinigingsmiddel dat geschikt is
voor het reinigen van instrumenten met geanodiseerd aluminium.
Hiervoor wordt een reinigingsmiddel aanbevolen met uitstekende
spoeleigenschappen en zo min mogelijk schuimvorming. Neem contact
op met de leverancier van het reinigingsmiddel voor meer informatie.
Voor een exemplaar van gebruiksaanwijzing 204233 kunt u contact
opnemen met de klantenservice van Symmetry Surgical:
Telefoon: 1-800-251-3000
E-mail: customerservice@symmetrysurgical.com
Website: www.symmetrysurgical.com
Sterilisatie
De VersaPak -bak kan zowel in een door de FDA goedgekeurde
™
sterilisatiedoek worden gewikkeld (twee lagen) als in een door de
FDA goedgekeurde sterilisatiecontainer
De VersaPak -bak is gemaakt van aluminium, roestvrij staal en
™
siliconen en is geschikt voor sterilisatie met stoom of ethyleenoxide.
Volg de aanbevelingen voor sterilisatie van de fabrikant op voor elk
van de instrumenten die tijdens een behandeling in de VersaPak
zijn geplaatst.
Zorg ervoor dat zowel de binnen- als buitenkant van het product
goed bereikbaar zijn voor het sterilisatiemiddel.
1. Zorg er bij het steriliseren van meerdere producten in een
stoomsterilisatiemachine voor dat de door de fabrikant
aangegeven maximale laadcapaciteit van de machine niet
wordt overschreden.
2. Reinig en desinfecteer de instrumenten en hulpmiddelen
vóór het steriliseren conform de instructies van de
fabrikant. Demonteer de instrumenten en hulpmiddelen
vóór het steriliseren volgens de instructies van de fabrikant.
3. Complexere instrumenten (zoals instrumenten met holtes
en kanalen) moeten worden behandeld en gesteriliseerd
volgens de instructies van de fabrikant van het betreffende
instrument.
4. Zie tabel 3 voor het aanbevolen gewicht van de instrumenten
in een VersaPak . De aanbevolen gewichten zijn berekend
™
op basis van een gewicht van hooguit 11,3 kg (25 lbs) van
een container die volledig is gevuld, conform de richtlijn
ANSI/AAMI ST77 betreffende bewaarsystemen voor
herbruikbare medische hulpmiddelen.
-bak gaat reinigen alle instrumenten
-bak zitten tijdens het
™
worden geplaatst.
™
2