Eliminación/Mantenimiento - Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso

6. No coloque el dispositivo bocabajo en la cámara de
esterilización.
7. No utilice el dispositivo más allá de las recomendaciones
que figuran en estas instrucciones de uso.
8. Para conseguir un nivel de garantía de esterilidad de 10
Symmetry Surgical recomienda los siguientes parámetros
de esterilización (consulte la Tabla 1 y Tabla 2):
Tabla 1: Parámetros de esterilización con vapor recomendados
Parámetros de esterilización con vapor recomendados (doble envoltorio)
Tipo de ciclo Temperatura
mínima
Vacío previo 132 °C a 135 °C
270°F-275°F
Gravedad 121 °C a 123 °C
250°F-253°F
132 °C a 135 °C
270°F-275°F
Tabla 2: Parámetros de esterilización con óxido de etileno recomendados
Parámetros de esterilización con óxido de etileno recomendados
(doble envoltorio)
Preacondicionamiento
Temperatura
Humedad
Vacío previo
Persistencia de la humedad
Esterilizante
Concentración de gas
Persistencia de gas
Ciclo de vacío posterior
Aireación
Si no se siguen las instrucciones del fabricante, se pueden
producir daños irreparables en el dispositivo o en el contenido
no esterilizado.
Los procedimientos de
anteriormente se han validado. No utilice los procedimientos de
reprocesamiento más allá de las recomendaciones que figuran en
estas instrucciones de uso.
ADVERTENCIA
Aplique las precauciones necesarias para extraer
el dispositivo de la cámara de esterilización. Cuando la esterilización
con vapor termine, es posible que la bandeja esté caliente. Aplique
las precauciones necesarias para evitar lesiones.
Fije la tapa a la base de VersaPak™ y transporte el dispositivo con
ayuda de los mangos de la tapa. Si el dispositivo no tiene tapa,
transpórtelo con ayuda de los mangos de la base.
Las modificaciones realizadas en VersaPak
recomendaciones de estas instrucciones de uso pueden ocasionar la
pérdida de la garantía/los derechos de garantía y la pérdida de las
licencias aplicables.
IFU-LCN-SM0063/Rev D
Tiempo de Tiempo de
exposición secado
mínimo mínimo
4 minutos 20 minutos
55 minutos 20 minutos
30 minutos 20 minutos
Ninguno
51,7 °C a 57,2 °C (125-135F)
30 al 80 % de HR
22 a 26" HG
30 a 45 minutos
10 % EO/ 90 % HCFC
600 + 30 mg/L
2 horas mínimo
22 a 26" HG (2 ciclos)
24 horas a 43,3- 54,4 °C
(110-130F) mínimo
reprocesamiento recomendados
no especificadas en las
™
ELIMINACIÓN/MANTENIMIENTO
a la hora de eliminar o reciclar el producto, sus componentes o
embalaje. Para mantenimiento o reparaciones fuera de EE. UU.,
póngase en contacto con su representante de Symmetry Surgical
,
-6 local. En Estados Unidos, llame al servicio de atención al cliente de
Symmetry Surgical: 1-800-251-3000.
GARANTÍA
Symmetry Surgical garantiza que este dispositivo médico está exento
de defectos tanto en su material como en su fabricación por un (1)
año a partir de la fecha de compra. Por la presente, queda anulada
toda otra garantía expresa o implícita, incluidas garantías de
comerciabilidad o aptitud para un propósito específico. La
conveniencia de usar este dispositivo médico para cualquier
proceso quirúrgico será determinada por el usuario conforme a
las instrucciones de uso del fabricante. No se otorga ninguna
garantía que se extienda más allá de la aquí descrita. El abuso o
uso indebido del producto o el incumplimiento de las
instrucciones de uso anularán la presente garantía.
INSTRUCCIONES DE USO
La base VersaPak
tamaños con la correspondiente carga máxima de instrumental
recomendada (Tabla 3):
Tabla 3: Carga máxima de instrumental recomendada
Número
de pieza
50-8530
50-8532
50-8533
50-8534
50-8535
50-8536
50-8537
50-8538
50-8539
50-8540
50-8541
50-8543
50-8544
50-8545
50-8615
50-8616
50-8617
Personalizable
La versatilidad de este dispositivo proporciona opciones al cliente
para poder configurar su propio VersaPak

NO cargue más de la cantidad recomendada de soportes
en un VersaPak
o

Las bases VersaPak
soportes VersaPak
Respete la normativa nacional
se encuentra disponible en los siguientes
™
Tamaño Carga máxima
½ DIN 100 mm 5,89 kg (13 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
¾ DIN 50 mm 3,62 kg (8 lb)
½ DIN 50 mm 3,62 kg (8 lb)
½ DIN 75 mm 3,62 kg (8 lb)
¾ DIN 50 mm 3,62 kg (8 lb)
¾ DIN 75 mm 5,89 kg (13 lb)
¾ DIN 100 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 50 mm 3,62 kg (8 lb)
DIN completo 75 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
DIN completo 100 mm 9,97 kg (22 lb)
Ampliable 50 mm 9,97 kg (22 lb)
Ampliable 50 mm 9,97 kg (22 lb)
.
™
.
™
NO cubra más del 50 % de los orificios del
fondo de VersaPak con soportes.
™
solo son compatibles con los
™
.
™
3