Symmetry Surgical VersaPak Instrucciones De Uso página 34

5. Τα εργαλεία θα πρέπει να τοποθετούνται ομοιόμορφα στο
εσωτερικό του δίσκου VersaPak
εργαλεία έχουν φορτωθεί σωστά, ώστε να μην έρχονται σε
επαφή ή εμποδίζουν το κλείσιμο του καπακιού ή άλλα
εργαλεία μέσα στη θήκη. Οι αρθρωτές συσκευές θα πρέπει
να τοποθετούνται μέσα στο δίσκο VersaPak
θέση.
6. Μην τοποθετείτε τη συσκευή στο θάλαμο αποστείρωσης
αναποδογυρισμένη.
7. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή με άλλον τρόπο εκτός
αυτού που συνιστάται σε αυτές τις Οδηγίες χρήσης (IFU).
8. Προκειμένου να
στειρότητας 10 , η Symmetry Surgical συνιστά την τήρηση
-6
των εξής παραμέτρων αποστείρωσης (δείτε Πίνακα 1 &
Πίνακα 2):
Πίνακας 1: Συνιστώμενες παράμετροι αποστείρωσης με ατμό
Συνιστώμενες παράμετροι αποστείρωσης με ατμό (Με διπλή περιτύλιξη)
Τύπος κύκλου Ελάχιστη
θερμοκρασία
Προκατεργασία 132°C-135°C
κενού 270°F-275°F
Βαρύτητα 121°C-123°C
250°F-253°F
132°C-135°C
270°F-275°F
Πίνακας 2: Συνιστώμενες παράμετροι αποστείρωσης με οξείδιο του αιθυλενίου
Συνιστώμενες παράμετροι αποστείρωσης με οξείδιο του αιθυλενίου
(Με διπλή περιτύλιξη)
Προεγκλιματισμός
Θερμοκρασία
Υγρασία
Προκατεργασία κενού
Παραμονή υγρασίας
Υλικό αποστείρωσης
Συγκέντρωση αερίου
Παραμονή αερίου
Κύκλος μετακατεργασίας κενού
Αερισμός
Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες του κατασκευαστή, ενδέχεται
να προκληθεί ανεπανόρθωτη ζημιά στη συσκευή ή να μην
αποστειρωθεί το περιεχόμενο της συσκευής.
Οι διαδικασίες επανεπεξεργασίας που συνιστώνται παραπάνω
έχουν επικυρωθεί. Μην χρησιμοποιείτε
επανεπεξεργασίας εκτός αυτών που συνιστώνται σε αυτές τις
Οδηγίες χρήσης (IFU).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις κατά
την απομάκρυνση της συσκευής από το θάλαμο αποστείρωσης.
Σε περίπτωση αποστείρωσης με ατμό, ο δίσκος ενδέχεται να είναι
θερμός. Λαμβάνετε τις κατάλληλες προφυλάξεις προς αποφυγή
τραυματισμού.
IFU-LCN-SM0063/Αναθ. Δ
. Βεβαιωθείτε ότι τα
™
σε ανοιχτή
™
επιτευχθεί επίπεδο διασφάλισης
Ελάχιστος Ελάχιστος
χρόνος χρόνος
έκθεσης στεγνώματος
4 λεπτά 20 λεπτά
55 λεπτά 20 λεπτά
30 λεπτά 20 λεπτά
Όχι
52-57°C / 125-135F
30-80% RH
22-26" HG
30-45 λεπτά
10% EO/ 90% HCFC
600 + 30 mg/L
2 ώρες κατ' ελάχιστο
22-26" HG (2 κύκλοι)
24 ώρες στους 110-130F κατ'
ελάχιστο
άλλες διαδικασίες
Ασφαλίζετε το καπάκι στη βάση του δίσκου VersaPak™ και
μεταφέρετε τη συσκευή χρησιμοποιώντας τις λαβές του καπακιού.
Εάν η συσκευή δεν διαθέτει
χρησιμοποιώντας τις λαβές της βάσης.
Η πραγματοποίηση τροποποιήσεων στο δίσκο VersaPak
των όσων συνιστώνται σε αυτές τις Οδηγίες χρήσης (IFU) ενδέχεται
να οδηγήσει σε απώλεια των δικαιωμάτων εγγύησης και κατάσχεση
των ισχυουσών αδειών.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ/ΣΕΡΒΙΣ
Τηρείτε τους εθνικούς κανονισμούς κατά την
απόρριψη ή την ανακύκλωση του προϊόντος, των εξαρτημάτων και
της συσκευασίας του. Για σέρβις ή επισκευές σε χώρες εκτός των
Η.Π.Α., επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της Symmetry Surgical
στην περιοχή σας. Εντός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε με το Τμήμα
εξυπηρέτησης πελατών της Symmetry Surgical: 1-800-251-3000.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Symmetry Surgical εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει
ελαττώματα ούτε όσον αφορά τα υλικά, ούτε όσον αφορά την
κατασκευή της, για περίοδο ενός (1) έτους από την ημερομηνία
αγοράς. Με το παρόν αποποιείται οποιεσδήποτε άλλες ρητές ή
έμμεσες εγγυήσεις, συμπεριλαμβανομένων των εγγυήσεων
εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας. Η καταλληλότητα του
παρόντος ιατροτεχνολογικού προϊόντος για χρήση σε
οποιαδήποτε συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση θα πρέπει
να καθορίζεται από τον χρήστη, με βάση τις οδηγίες χρήσης
που παρέχει ο κατασκευαστής. Δεν παρέχονται άλλες
εγγυήσεις πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν
φυλλάδιο. Η κατάχρηση ή κακή χρήση του προϊόντος ή η μη
συμμόρφωση με τις οδηγίες χρήσης ενδέχεται να καταστήσουν
άκυρη την παρούσα εγγύηση.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Η βάση VersaPak διατίθεται στα παρακάτω μεγέθη, με το
™
αντίστοιχο συνιστώμενο μέγιστο φορτίο εργαλείων (Πίνακας 3):
Πίνακας 3: Συνιστώμενο μέγιστο φορτίο εργαλείων
Αριθμός
Μέγεθος
εξαρτήματος
50-8530 ½ DIN 100 mm
50-8532 1 DIN 100 mm
50-8533 1 DIN 100 mm
50-8534 1 DIN 100 mm
50-8535 1 DIN 100 mm
50-8536 ¾ DIN 50 mm
50-8537 ½ DIN 50 mm
50-8538 ½ DIN 75 mm
50-8539 ¾ DIN 50 mm
50-8540 ¾ DIN 75 mm
50-8541 ¾ DIN 100 mm
50-8543 1 DIN 50 mm
50-8544 1 DIN 75 mm
50-8545 1 DIN 100 mm
50-8615 1 DIN 100 mm
50-8616 Μεγάλου 50 mm
50-8617 Μεγάλου 50 mm
καπάκι, μεταφέρετέ την
πέραν
™
Μέγιστο φορτίο
(kg)
13
22
22
22
22
8
8
8
8
13
22
8
22
22
22
22
22
3