Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 28

Las designaciones de tipo del procesador de
sonido para modelos incluidos en este Manual
del usuario son:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, modelo
IC: Baha 5 SUP.
®
Declaración:
Este dispositivo cumple con la Parte 15 de las normas de la
FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida, incluidas las que puedan
causar un funcionamiento no deseado.
Nota: Este equipo se ha probado y se ha determinado
que cumple los límites para un dispositivo digital de Clase
B, según la Sección 15 de las Normas de la FCC. Estas
condiciones tienen por objeto ofrecer una protección
razonable contra interferencias perjudiciales en
instalaciones residenciales. Este equipo genera, utiliza y
puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala
y se utiliza de acuerdo con las instrucciones suministradas,
podría ocasionar interferencias perjudiciales para las
comunicaciones por radio. No obstante, no se garantiza
que no se produzcan interferencias en una determinada
instalación. Si este equipo ocasiona interferencias
perjudiciales en la recepción de radio o televisión, que
puede comprobarse encendiendo y apagando el equipo, se
recomienda que el usuario intente corregir la interferencia
aplicando una o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o cambiar de posición la antena receptora.
• Aumentar la separación entre el dispositivo y el receptor.
• Conectar el dispositivo a una toma de corriente o a
un circuito diferente de aquel al que está conectado
el receptor.
• Consultar al distribuidor o buscar la ayuda de un técnico
experto en radio/TV.
• Los cambios o las modificaciones pueden anular la
autorización del usuario para utilizar el producto.
Uso previsto
El Cochlear Baha 5 SuperPower utiliza la conducción
™ ®
ósea para transmitir sonidos a la cóclea (el oído
interno). Está indicado para las personas con hipoacusia
conductiva, hipoacusia mixta y cofosis neurosensorial
unilateral (SSD). Además, está indicado para usuarios
bilaterales y pediátricos. Rango de adaptación de hasta
65 dB SNHL. Funciona combinando un procesador de
sonido con un pequeño implante de titanio que se coloca
en el cráneo detrás de la oreja. El hueso del cráneo se
integra con el implante de titanio mediante un proceso
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denominado "oseointegración". Esto permite que el
sonido sea conducido a través del hueso del cráneo
directamente a la cóclea, mejorando el resultado de
audición. El procesador de sonido se puede utilizar con
la Baha Softband.
La conexión la realiza un audiólogo en el hospital o,
en algunos países, un profesional de la audición.
Lista de países:
No todos los productos están disponibles en todos los
mercados. La disponibilidad de los productos está sujeta
a la aprobación normativa en cada mercado.
Los productos cumplen con los siguientes requisitos
normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con los requisitos
básicos de acuerdo con el Anexo I de la Directiva
del Consejo 93/42/CEE para dispositivos médicos
(MDD) y los requisitos básicos y otras disposiciones
pertinentes de la Directiva 1999/5/CE (RTTE).
La declaración de conformidad puede ser consultada
en www.cochlear.com.
• Otros requerimientos normativos internacionales
identificados y aplicables en países fuera de la UE y
Estados Unidos. Consulte los requisitos locales del país
para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido está certificado de
conformidad con el número de certificado siguiente: IC:
8039C-BAHA5SUP y número de modelo: Modelo IC:
Baha 5 SUP.
®
• Este dispositivo cumple con el estándar RSS de
excepción de licencia del Departamento de Industria
de Canadá.
• Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa
canadiense ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las
que puedan causar un funcionamiento no deseado
del dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
El equipo incluye un transmisor RF