Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 40

Οι καθορισμοί των τύπων των
επεξεργαστών ήχου για τα μοντέλα που
περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο
χρήσης είναι οι εξής:
Αναγνωριστικό FCC: QZ3BAHA5SUP, IC:
8039C-BAHA5SUP, IC μοντέλο: Baha
Δήλωση:
Η παρούσα συσκευή συμμορφώνεται με το Τμήμα
15 των Κανονισμών FCC. Η λειτουργία υπόκειται
στις δύο ακόλουθες προϋποθέσεις: (1) η παρούσα
συσκευή ενδέχεται να μην προκαλεί επιβλαβή
παρεμβολή και (2) η παρούσα συσκευή πρέπει να
αποδέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή λαμβάνει,
συμπεριλαμβανομένης της παρεμβολής που ενδέχεται
να προκαλεί ανεπιθύμητη λειτουργία.
Σημείωση: Ο παρών εξοπλισμός έχει υποβληθεί σε
δοκιμές και βρέθηκε ότι συμμορφώνεται ως προς τα όρια
για ψηφιακές συσκευές Κλάσης Β, σε συμμόρφωση με
το τμήμα 15 των Κανονισμών FCC. Αυτά τα όρια έχουν
σχεδιαστεί για να παρέχουν εύλογη προστασία από
επιβλαβείς παρεμβολές σε κατοικημένη περιοχή. Ο
παρών εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί
να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και αν δεν
εγκατασταθεί και δεν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες μπορεί να προκληθούν επιβλαβείς παρεμβολές
σε ραδιοεπικοινωνίες. Ωστόσο, δεν δίνεται καμία
εγγύηση ότι δεν θα παρουσιαστούν παρεμβολές
σε κάποια συγκεκριμένη εγκατάσταση. Αν αυτός ο
εξοπλισμός προκαλέσει επιβλαβείς παρεμβολές σε
ραδιοφωνικές ή τηλεοπτικές επικοινωνίες, οι οποίες
είναι δυνατό να προσδιοριστούν απενεργοποιώντας και
ενεργοποιώντας τον εξοπλισμό, ο χρήστης παροτρύνεται
να δοκιμάσει να διορθώσει την παρεμβολή με ένα ή
περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα:
• Αλλαγή του προσανατολισμού ή της θέσης της
κεραίας λήψης.
• Αύξηση της απόστασης μεταξύ συσκευής και δέκτη.
• Σύνδεση της συσκευής σε μια διαφορετική πρίζα ή
κύκλωμα από εκείνο στο οποίο είναι συνδεδεμένος
ο δέκτης.
• Ζητήστε τη συμβουλή της αντιπροσωπείας ή τη
βοήθεια ενός έμπειρου τεχνικού ραδιοφώνου/
τηλεοράσεως.
• Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις μπορούν να
αφαιρέσουν από τον χρήστη το δικαίωμα
λειτουργίας του εξοπλισμού.
Προοριζόμενη χρήση
Ο επεξεργαστής ήχου Cochlear
χρησιμοποιεί την οστέινη αγωγή για μετάδοση ήχων
στον κοχλία (εσωτερικό αυτί). Ενδείκνυται για άτομα
με απώλεια ακοής αγωγιμότητας, μικτή απώλεια
ακοής και μονόπλευρη νευροαισθητήριο κώφωση
(SSD). Επίσης ενδείκνυται για αμφίπλευρους και
παιδιατρικούς παραλήπτες. Εύρος εφαρμογής έως και
65 dB SNHL. Το σύστημα λειτουργεί συνδυάζοντας
38
5 SUP.
®
Baha 5 SuperPower
™ ®
έναν επεξεργαστή ήχου και ένα μικρό εμφύτευμα
τιτανίου που τοποθετείται στην περιοχή του κρανίου
πίσω από το αυτί. Το κρανιακό οστό ενσωματώνεται
με το εμφύτευμα τιτανίου μέσω μιας διαδικασίας που
ονομάζεται οστεοενσωμάτωση. Αυτή η διαδικασία
επιτρέπει στον ήχο να μεταδίδεται διαμέσου του
κρανιακού οστού απευθείας στον κοχλία, η οποία
βελτιώνει την ακουστική απόδοση. Ο επεξεργαστής
ήχου μπορεί να χρησιμοποιηθεί και σε συνδυασμό με
το Baha Softband.
Η εφαρμογή πρέπει να πραγματοποιείται σε
νοσοκομείο, από ακουολόγο ή σε μερικές χώρες, από
ειδικό επαγγελματία βοηθημάτων ακοής.
Λίστα χωρών:
Δεν είναι όλα τα προϊόντα διαθέσιμα σε όλες τις
αγορές. Η διαθεσιμότητα των προϊόντων υπόκειται
στη ρυθμιστική έγκριση των αντίστοιχων αγορών.
Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις ακόλουθες
ρυθμιστικές απαιτήσεις:
• Στην Ε.Ε.: η συσκευή συμμορφώνεται με τις Βασικές
απαιτήσεις σύμφωνα με το Παράρτημα Ι της
Οδηγίας του Συμβουλίου 93/42/ΕΟΚ για ιατρικές
συσκευές (MDD) και τις βασικές απαιτήσεις και
άλλες σχετικές διατάξεις της Οδηγίας 1999/5/ΕΚ
(R&TTE). Μπορείτε να συμβουλευθείτε τη δήλωση
συμμόρφωσης στον ιστότοπο www.cochlear.com.
• Άλλες αναγνωρισμένες ισχύουσες διεθνείς
ρυθμιστικές απαιτήσεις σε χώρες εκτός της Ε.Ε. και
των Η.Π.Α. Ανατρέξτε στις τοπικές απαιτήσεις της
χώρας για αυτές τις περιοχές.
• Στον Καναδά, ο επεξεργαστής ήχου είναι
πιστοποιημένος σύμφωνα με τον ακόλουθο αριθμό
πιστοποίησης: IC: 8039C-BAHA5SUP και αρ.
μοντέλου: IC μοντέλο: Baha
• Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται με το/-α
απαλλασσόμενο/-α από χορήγηση άδειας
πρότυπο/-α RSS του οργανισμού Industry Canada.
• Η παρούσα ψηφιακή συσκευή Κλάσης B
συμμορφώνεται με την Καναδική οδηγία ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la
norme NMB-003 du Canada.
• Η λειτουργία υπόκειται στις δύο ακόλουθες
προϋποθέσεις: (1) η παρούσα συσκευή να μην
προκαλεί παρεμβολή, και (2) η παρούσα συσκευή
πρέπει να αποδέχεται οποιαδήποτε παρεμβολή,
συμπεριλαμβανομένης της παρεμβολής που
ενδέχεται να προκαλεί ανεπιθύμητη λειτουργία
της συσκευής. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter
tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le fonctionnement.
Ο εξοπλισμός περιλαμβάνει μεταδότη
ραδιοσυχνοτήτων RF
5 SUP.
®