Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario página 52

As designações do tipo de processador de som
relativas aos modelos incluídos neste Manual
do Utilizador são as seguintes:
ID FCC: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, modelo
IC: Baha 5 SUP.
®
Declaração:
Este dispositivo está em conformidade com a Parte 15
das Regras da FCC. O funcionamento está sujeito às
duas condições a seguir indicadas: (1) este dispositivo
não deverá provocar interferência nociva e (2) este
dispositivo tem de aceitar qualquer interferência
recebida, incluindo interferência que pode provocar
um funcionamento indesejado.
Nota: Este equipamento foi testado e considerado em
conformidade com os limites para um dispositivo digital
Classe B, nos termos da parte 15 das Regras da FCC.
Estes limites foram estabelecidos para fornecer proteção
razoável contra interferência nociva numa instalação
residencial. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e
utilizado em conformidade com as instruções, poderá
provocar interferência nociva a comunicações via rádio.
No entanto, não existem garantias de que as interferências
não ocorrerão numa instalação em particular. Se este
equipamento não causar interferências prejudiciais na
receção via rádio ou televisão, o que pode ser determinado
ligando e desligando o equipamento, o utilizador poderá
tentar retificar a interferência através de um ou mais dos
seguintes procedimentos:
• Direcione ou desloque a antena de receção novamente.
• Aumente a distância entre o equipamento e o recetor.
• Conecte o equipamento a uma tomada ou a um circuito
diferente daquela à qual o recetor está conectado.
• Consulte o distribuidor ou um técnico de rádio/
televisão experiente.
• Quaisquer alterações ou modificações poderão anular
a autorização do utilizador para utilizar o equipamento.
Utilização prevista
O Cochlear Baha 5 SuperPower utiliza a condução óssea
™ ®
para transmitir o som à cóclea (ouvido interno). É indicado
para pessoas com perda de audição por condução, perda
de audição mista e surdez neurossensorial unilateral
(SSD). Além disso, é indicado para clientes com surdez
bilateral e pediátricos. Gama de adaptação até 65
dB SNHL. Funciona com base na combinação de um
processador de som com pequeno implante de titânio que
é colocado no osso craniano atrás do pavilhão auricular.
O osso craniano integra o implante de titânio através de
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um processo denominado osteointegração. Este processo
permite a condução do som, através do osso craniano,
diretamente para a cóclea, melhorando o desempenho
auditivo. O processador de som pode ser utilizado em
conjunto com a Baha Softband.
A adaptação deve ser efetuada num hospital, por
um audiologita ou, em alguns países, por um técnico
especializado em aparelhos auditivos.
Lista de países:
Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os
mercados. A disponibilidade dos produtos está sujeita a
aprovação regulamentar nos respetivos mercados.
Os produtos estão em conformidade com os seguintes
requisitos regulamentares:
• Na UE: o dispositivo está em conformidade com os
Requisitos Essenciais, nos termos do Anexo I da Diretiva
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos (MDD) e com
os requisitos essenciais e outras disposições relevantes
da Diretiva 1999/5/CE (R&TTE). Pode consultar a
declaração de conformidade em www.cochlear.com.
• Outros requisitos regulamentares internacionais
aplicáveis em países fora da UE e dos EUA. Consulte os
requisitos nacionais relativos a estas áreas.
• No Canadá, o processador de som está certificado
sob o seguinte número de certificação: IC:
8039C-BAHA5SUP e modelo n.º: Modelo IC:
Baha 5 SUP.
®
• Este dispositivo está em conformidade com a(s)
norma(s) RSS da indústria do Canadá, isenta(s) de
licenciamento.
• Este aparelho digital de Classe B está em conformidade
com a norma ICES-003 do Canadá. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme
NMB-003 du Canada.
• O funcionamento está sujeito às duas condições
a seguir indicadas: (1) este dispositivo não poderá
provocar interferência, e (2) este dispositivo tem de
aceitar qualquer interferência, incluindo interferência
que possa provocar o funcionamento indesejado do
dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
O equipamento inclui um transmissor RF