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14. Fonte de alimentação
Modelo n.º:
Entrada:
Saída:
Fabricante:
Proteção:
Caixa e coberturas de
proteção:
Requisitos e normas legais
O tensiómetro Veroval
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disposições europeias constantes na diretiva relativa a dispositivos médicos
93/42/CEE e tem a marca CE.
O aparelho encontra-se em conformidade com os requisitos da norma
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europeia EN 1060: Dispositivos de medição da tensão arterial não invasivos,
- Parte 1: Requisitos gerais e Parte 3: - Requisitos adicionais para sistemas
eletromecânicos de medição da tensão arterial, e com os requisitos da norma
EN 80601-2-30.
O teste clínico à precisão da medição foi realizado conforme previsto
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nas normas EN 1060-4 e EN 81060-2. O aparelho cumpre igualmente as
exigências do protocolo de controlo SP10-1992 do ANSI/AAMI.
Para além das disposições legais, o aparelho foi validado clinicamente pelo
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protocolo ESH-IP2 da European Society of Hypertension, pelo protocolo da
British Hypertension Society (BHS) e pelo protocolo da Deutsche Hochdruckliga
(DHL).
IFU_Veroval_dc_SK3_0307631_ES_PT_200918.indd 80
LXCP12-006060BEH
100-240 V~, 50-60 Hz, 0,5 A máx.
6 V CC, 600 mA, apenas em combinação com
o tensiómetro Veroval
Globalcare Medical Technology Co., Ltd.
O aparelho tem isolamento duplo e um fusível que
desliga o aparelho em caso de anomalia.
Polaridade da ligação de corrente contínua
Isolamento de proteção/classe de proteção 2
A caixa da fonte de alimentação evita o contacto
com peças que estejam sob tensão ou que possam
ficar sob tensão (dedos, agulhas, ganchos de teste).
O utilizador não pode tocar simultaneamente
no paciente e na ficha de saída da fonte de
alimentação CA/CC.
duo controlo encontra-se em conformidade com as
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duo control
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