DePuy Synthes MatrixPRO II Instrucciones De Uso página 11

Impulsor MatrixPRO II
Instrucciones de uso
(para equipos electromédicos y sistemas electromédicos que no mantienen las constantes vitales)
La serie 05.000.030 está indicada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la
serie 05.000.030 deben asegurarse de que se utilice en un entorno como el especificado.
Prueba de Nivel de prueba,
inmunidad ICE 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000‐4‐6 De 150 kHz a 80 MHz
RF radiada 3 V/m De 80 MHz a
2,7 GHz en incrementos
IEC 61000‐4‐3 de un 1 % incrementos
AM sinusoidal del 80 %
a 1000 Hz, tiempo
de permanencia de
1 segundo
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias superior.
NOTA 2 Estas pautas pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción
y la reverberación de las estructuras, los objetos y las personas.
a
Las fuerzas de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base de los teléfonos por ondas de radio (móviles/inalámbricos)
y las radios móviles terrestres, las estaciones de radioaficionados, las emisiones de radio AM y FM, y las emisiones de televisión no pueden
predecirse de forma teórica con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos, deberá tenerse en
cuenta un estudio electromagnético del lugar. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se está usando la serie 05.000.030 excede
el pertinente nivel de cumplimiento de RF arriba indicado, debe vigilarse la serie 05.000.030 para comprobar que funcione adecuadamente.
En caso de observarse un funcionamiento anormal, puede ser necesario adoptar otras medidas, como la reorientación o la reubicación
de la serie 05.000.030.
b
Sobre el intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las fuerzas de campo deberán ser inferiores a 3 V/m.
Ref. 9769_ES Rev. F
Tabla de CEM 4 (IEC 60601‐1‐2, ed. 4)
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Nivel de
cumplimiento
No aplicable
3 V/m
Entorno electromagnético: orientación
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no
deberán utilizarse a una distancia con respecto a cualquier parte de
la serie 05.000.030, incluidos los cables, menor que la recomendada
por la distancia de separación calculada mediante la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
No aplicable
d = 1,2 P De 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 P De 800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia máxima de salida nominal del transmisor,
en vatios (W), según el fabricante del transmisor y d es la distancia
espacial recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos,
determinadas mediante un estudio electromagnético del
emplazamiento, deben ser menores que el nivel de cumplimiento
en cada intervalo de frecuencias.
Es posible que se produzcan interferencias en las proximidades
de los equipos marcados con el símbolo siguiente:
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