DePuy Synthes MatrixPRO II Instrucciones De Uso página 10

Impulsor MatrixPRO II
Instrucciones de uso
Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La serie 05.000.030 está indicada para utilizarse en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente
o el usuario final de la serie 05.000.030 deben asegurarse de que se utilice en un entorno como el especificado.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
EN 61000‐4‐2
IEC 61000‐4‐2
Transitorios
eléctricos rápidos /
en ráfagas,
EN 61000‐4‐4
IEC 61000‐4‐4
Sobrevoltaje,
EN 61000‐4‐5
IEC 61000‐4‐5
Caídas de voltaje,
interrupciones
breves y variaciones
de voltaje en líneas
de entrada de
suministro eléctrico,
EN 61000‐4‐11
IEC 61000‐4‐11
Campo magnético
de frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz),
EN 61000‐4‐8
IEC 61000‐4‐8
1
Notas: El impulsor MatrixPRO II está alimentado internamente por una batería de iones de litio de 4 VCC.
2
El impulsor MatrixPRO II no contiene ningún cable de interconexión.
3
El impulsor MatrixPRO II no contiene ningún dispositivo magnéticamente sensible.
Ref. 9769_ES Rev. F
Tabla de CEM 2 (IEC 60601‐1‐2, ed. 4)
(para todos los equipos electromédicos y sistemas electromédicos)
Nivel de la prueba
IEC 60601
±8 kV por contacto ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV y ±15 kV
al aire
+2 kV para las líneas de
suministro eléctrico
+1 kV para las líneas de
entrada/salida
+2 kV en modo diferencial
+1 kV en modo común
<5 % U (>95 % de caída
T
en U ) durante 0,5 ciclos
T
40 % U (60 % de caída
T
en U ) durante 5 ciclos
T
70 % U (30 % de caída
T
en U ) durante 25 ciclos
T
<5 % U (>95 % de caída
T
en U ) durante 5 segundos
T
30 A/m RMS a 50 y 60 Hz
Nivel de cumplimiento
±8 kV por contacto ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV y ±15 kV
al aire
1 y 2
No aplicable
1
No aplicable
1
No aplicable
30 A/m RMS a 50 y 60 Hz
Entorno electromagnético:
orientación
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica. Si
los suelos están cubiertos con
material sintético, la humedad relativa
deberá ser de al menos el 30 %.
Los campos magnéticos de
frecuencia de alimentación deben
estar a niveles característicos de
un lugar típico en un entorno
comercial u hospitalario típico.
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