Descripción Del Producto; Fin Previsto - Uso Conforme A Las Disposiciones - KaVo INTRAsurg 300 Instrucciones De Uso

Instrucciones de uso INTRAsurg 300 / INTRAsurg 300 plus
3 Descripción del producto | 3.1 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
3 Descripción del producto
3.1 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
Nota
Sólo el INTRAsurg 300plus con arranque de pie IPX8 está admitido para su uso
en quirófanos.
La temperatura ambiente debe estar entre +10 ℃ y +35 ℃.
La humedad del aire relativa debe estar entre 30% y 75%.
Este producto de KaVo sólo puede utilizarse en el área de la odontología, para
intervenciones de apertura y separación de las estructuras tisulares bucales
(p. ej., grietas periodontales, encía, hueso, mandíbula, extracciones, implantes).
No se permite su utilización para ningún otro fin.
Para un uso adecuado, deben tenerse en cuenta todas las indicaciones de las
instrucciones de uso y deben cumplirse las inspecciones y revisiones.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos na‐
cionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la
puesta en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad
prescrita del producto KaVo.
El usuario debe comprobar la seguridad del funcionamiento y el correcto estado
del aparato antes de cada utilización.
Durante la utilización deberán tenerse en cuenta las disposiciones legales nacio‐
nales, especialmente las siguientes:
▪ Las disposiciones vigentes para la conexión y la puesta en funcionamiento de
productos sanitarios.
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral.
▪ Las medidas vigentes para la prevención de accidentes.
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Para garantizar en todo momento la disponibilidad operacional y la conservación
del valor del producto de KaVo, deben realizarse anualmente los trabajos de
mantenimiento recomendados.
Los controles técnicos de seguridad (STK) deben realizarse una vez al año.
KaVo recomienda realizar una revisión de mantenimiento anual. En esta revisión
se realizan los controles técnicos de seguridad (STK) conforme a la norma
62353 , así como la calibración correspondiente.
La inspección técnica de seguridad incluye las siguientes inspecciones: inspec‐
ción visual del producto sanitario y los accesorios; control de los fusibles accesi‐
bles desde el exterior en lo que respecta a los datos nominales; comprobación
del conductor de protección y mediciones de la corriente de fuga según la norma
IEC 62353; prueba de funcionamiento del producto sanitario teniendo en cuenta
los documentos anexos.
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IEC