Funcionamiento Esencial; Declaración De Software - Boston Scientific Latitude Manual Del Paciente

• Si el Comunicador perjudica a la red telefónica, la compañía telefónica le
notificará con antelación si es necesario suspender temporalmente el servicio.
No obstante, si esta notificación previa no es viable, la compañía telefónica
informará al cliente tan pronto como sea posible. Asimismo, se le notificará
su derecho a presentar una queja a la FCC si así lo cree necesario.
• La conexión a un servicio de línea compartida está sujeta a tarifas estatales.
Si desea obtener más información, póngase en contacto con la comisión de
servicios públicos, la comisión de administración pública o la comisión de
corporaciones del estado.
• Este equipo fue sometido a pruebas y se determinó que cumple con las
secciones de seguridad aplicables de las siguientes normas:
• IEC 60601-1:2005/A1:2012
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)2012
• EN 60601-1:2006 + A1:2013
• IEC 60601-1-11-2015
• CAN/CSA-C22 N.º 60601-1:2014
• Los equipos auxiliares conectados a las interfaces analógica y digital
(entradas de señal y salidas de señal) deberán estar certificados de acuerdo
con los respectivos estándares IEC. Cualquier persona que conecte equipos
adicionales a las piezas de entrada o de salida de señal podrá configurar un
sistema médico y, por lo tanto, será responsable de que este cumpla con los
requisitos de la cláusula 16 de IEC 60601-1:2005/A1:2012. En caso de duda,
consulte al departamento de servicio técnico o a su representante local.
• Este equipo fue sometido a pruebas y se determinó que cumple con los
límites correspondientes a los dispositivos médicos Clase B en centros médicos
profesionales o en entornos domésticos según ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2:2014. Esta
prueba muestra que el dispositivo ofrece protección suficiente contra interferencias
perjudiciales en una instalación médica o doméstica típica. Sin embargo, no hay
garantía de que dicha interferencia no ocurra en una instalación particular.

Funcionamiento esencial

En virtud de la cláusula 4.3 de IEC/EN 60601-1, el Comunicador no posee un
rendimiento que califique como rendimiento esencial.
Declaración de software
El software incluido en este producto contiene software con copyright con licencia
de General Public License (GPL o licencia pública general) del GNU. De acuerdo con
la GPL, como ha publicado la Free Software Foundation, podemos proporcionarle
el código fuente correspondiente completo durante un período de tres años tras el
envío de este producto.
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Manual del Comunicador LATITUDE™ del paciente