Tabla de contenido
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1.
INFORMACIÓN GENERAL
1.1
Objetivo y contenido
El objetivo de este manual es proveer toda la información necesaria al cliente. El cliente no solo sabrá usar el instrumento
adecuadamente, sino que también será capaz de usarlo en la forma más autónoma y segura posible. Este manual también
incluye los aspectos técnicos, de funcionamientos, mantenimiento, repuestos y seguridad.
1.2
Conservación del manual de instrucciones
El manual de instrucciones y mantenimientos tiene que ser guardado junto con el producto, durante todo el tiempo de vida
útil del dispositivo, dentro del contenedor especial que le fue entregado, y por encima de todo, mantener alejado de cualquier
sustancia o líquido que pueda comprometer su perfecta legibilidad.
1.3
Símbolos usados
Símbolos
Significado
Advertencia general o específica
Ver las instrucciones para su uso
Número de lote
Código de producto
Este producto obedece las especificaciones de la Directriz 93/42/CEE
1.4
Servicio de solicitudes
Para cualquier información relativa al uso, mantenimiento e instalación, por favor contacte con el Servicio de Atención al
Cliente de Spencer al número telefónico 0039 0521 541111, fax 0039 0521 541222, e-mail info@spencer.it o escriba a
Spencer Italia S.r.l. – Via Provinciale, 12 - 43038 Sala Baganza (Parma) - ITALY. Para facilitarle el servicio de asistencia, por
favor, indique o comunique el número de serial (SN) o el número de lote (LOT) que aparece en la etiqueta de la caja o del
dispositivo.
1.5
Demolición
Cuando los dispositivos no estén en condiciones de uso, si no han sido contaminados por cualquier agente particular, pueden
ser desechados como cualquier residuo sólido, en caso contrario, siga las regulaciones vigentes sobre demolición.
1.6
Etiquetado
Cada dispositivo tiene una etiqueta de identificación ubicada en el mismo dispositivo y/o en la caja. Esta etiqueta incluye
información sobre el Fabricante, el producto, la marca CE y el número de lote (LOT). Nunca debe ser removida o cubierta.
2.
ADVERTENCIAS
2.1
Advertencias generales
El producto tiene que ser usado solamente por personal capacitado que haya cursado un entrenamiento especial para el
uso de este dispositivo, y no para el uso de dispositivos similares.
Las rutinas de entrenamiento tienen que ser registradas en un registro especial en el cual se indicará el nombre del
personal a ser entrenadas, el entrenador, la fecha y el lugar. Este registro, que certificará la elegibilidad de los operadores
para usar los dispositivos Spencer, tiene que ser mantenido por un periodo de 10 años posterior a la entrega del
dispositivo. Este registro estará disponible para las Autoridades Competentes y/o los Fabricantes, si así lo solicitasen.
Spencer Italia S.r.l. siempre está disponible para planear o programar entrenamientos en el uso de los productos.
Antes de realizar cualquier operación con el artefacto (entrenamiento, instalación, uso), el operador tiene que leer las
instrucciones cuidadosamente, prestando mucha atención a las medidas de precaución y seguridad correspondientes, y a
los procedimientos que se deben seguir para su correcta instalación y uso.
Si las instrucciones pertenecen a otro dispositivo, y no al dispositivo que se ha recibido, infórmele al Fabricante
inmediatamente y no utilice el dispositivo.
En caso de cualquier duda en la interpretación de las instrucciones, por favor contacte a Spencer Italia S.r.l. para
cualquier aclaramiento necesario.
No permita que personal sin entrenamiento colabore durante el uso del dispositivo porque podría causarle daño al
paciente o a sí mismo.
Revise el aparato regularmente, realice el mantenimiento prescrito, y respete su vida útil, así como es indicado por el
Fabricante en el Manual del Usuario.
Cada vez que se vaya a usar el dispositivo, se debe revisar que el mismo se encuentre en perfecto estado operacional
como lo especifica en el manual de instrucciones. Si existe cualquier clase de daño o anormalidad, que pueda afectar el
funcionamiento y la seguridad del dispositivo, del paciente o del usuario, se tiene que dejar de usar el dispositivo de
forma inmediata, y se tiene que contactar al Fabricante.
Si alguna falla o funcionamiento incorrecto del dispositivo es detectado, tiene que ser substituido inmediatamente por otro
igual para que los procedimientos de rescate estén garantizados sin ninguna interrupción.
Utilizar el dispositivo de cualquier otra forma diferente a la especificada en el manual está prohibido.
No altere ni modifique, de ninguna forma, el aparato; cualquier clase de interferencia podría causar un malfuncionamiento
y lastimar al paciente y/o al rescatador.
El aparato no puede ser adulterado de ninguna forma (modificaciones, ajustes, adiciones, sustituciones). En dichos casos,
será negada la responsabilidad relativa al malfuncionamiento, o a las lesiones causadas por el aparato; adicionalmente, el
certificado de CE y la garantía del producto serán nulas.
Aquellos que modifiquen o hayan modificado, preparen o hayan preparado aparatos médicos de forma en que no sirvan
para el uso por el cual fueron creados, o que ya no sirvan para el servicio pretendido, tendrán que satisfacer las
condiciones de validez para la introducción al mercado.
Manéjese con cuidado.
Asegúrese de tomar todas las precauciones necesarias para evitar cualquier peligro que pueda surgir como resultado del
contacto con la sangre o fluidos corporales.
Te agradecemos por elegir un producto Spencer
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