Tabla de contenido
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El operador siempre tiene que usar protección personal adecuada como guantes y máscaras durante los
procedimientos de chequeo y limpieza.
Las partes de metal expuestas son usualmente tratadas y/o pintadas para aumentar la resistencia.
La tabla está hecha de material no contaminable, para aumentar la higiene y la limpieza fácil.
Limpie las partes expuestas con agua y jabón suave, luego seque con un material suave. Para que brille, se puede usar cera
de carro y cremas.
No limpie con agua a presión; eso dañaría las uniones y las partes lubricadas.
Si la Camilla no se limpia regularmente, podría causar riesgos de contaminación.
Recomendamos que use el detergente para pulir STX 99.
Enjuague con agua tibia para asegurarse que ha removido todo residuo de detergente que podría degradar o comprometer la
integridad y durabilidad del dispositivo. El uso de agua a presión debe ser evitado. El agua penetra las uniones y remueve el
aceite creando riesgos de corrosión en los componentes.
Permita que se seque antes de guardar. El secado posterior al lavado o al haber sido usado en ambientes húmedos, debe ser
natural y no forzado, no utilice fuego ni otras fuentes directas de calor.
5.2
Mantenimiento
5.2.1
Mantenimiento de precaución
La persona que lleve a cabo el mantenimiento de precaución de este aparato (el usuario en persona, Fabricante/proveedor o
tercero) tiene que garantizar los siguientes requisitos básicos:
Conocimiento técnico sobre el aparato y de los procedimientos de mantenimiento periódico descritos en este instructivo.
Cualificaciones específicas y entrenamiento en las operaciones de mantenimiento del aparato en cuestión.
Uso de componentes/repuestos/accesorios que sean originales o aprobados por el proveedor, de forma en que no cause
alteraciones ni modificaciones al aparato.
Poseer listas de cheque sobre las operaciones realizadas en el aparato.
Garantizar el cumplimiento de las instrucciones dadas por la Directriz 93/42/CEE la cual incluye también la obligación del
Fabricante en mantener los registros de post-venta y la rastreabilidad de los aparatos si es requerido.
Durante todas las revisiones, mantenimientos y procedimientos de limpieza, el operador tiene que usar la
protección personal adecuada, protección como guantes, mascara, lentes, etc.
Las revisiones que se lleven a cabo antes y después de casa uso, y al menos cada 3 meses, deben ser las siguientes:
Funcionamiento general del dispositivo
Limpieza del dispositivo (recuerde que el no limpiarlo puede causar riesgos de infección)
Ausencia de cortes, huecos y rasgaduras en la estructura y las correas
Fijación correcta de todas las tuercas, pernos y tornillos
Fijación correcta de las correas
Ajuste correcto de las correas
Estado de uso (partes de movimiento, ruedas, correas)
Integridad de los componentes
Cuando la camilla se saque por primera vez de su caja, las patas se deben poder doblar y cerrar correctamente
Que el espaldar funcione de la misma forma y se cierre correctamente.
Estado de las ruedas y los sistemas de frenos
Que hayan correas para inmovilizar al paciente, y que se encuentren intactas y en buen estado
Que las soldaduras estén intactas, sin grietas ni rupturas
Que ninguna lámina o tubería tenga grietas o dobleces
Que el espaldar no tenga daños o fisuras estructurales
La frecuencia de la inspección es determinada por factores tales como los requisitos legales, tipo de uso,
frecuencia de uso y condiciones ambientales de uso y guardado.
Tenga en cuenta que tiene que hacer la limpieza como es descrita en el párrafo 5.1 y verificar la funcionalidad antes y
después de cada uso. Spencer Italia S.r.l. niega cualquier responsabilidad sobre el malfuncionamiento o daño causado al
paciente o al usuario por el uso del dispositivo si este no ha estado sujeto a mantenimiento rutinario de garantía, y anulará la
responsabilidad con la Directriz de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
La persona responsable del mantenimiento de rutina puede identificar partes dañadas/gastadas, pero el reemplazo o
reparación de las mismas solo puede ser hecho por el fabricante o por un centro de servicio autorizado.
Use solamene accesorios/repuestos originales aprovados por Spencer Italia S.r.l., si no, no aceptaremos responsabilidad por
el funcionamiento anormal y/o daño causado por el uso de cualquier dispositivo que no haya sido reparado, o certificado por
los Centros de Servicios Autorizados por el Fabricante. La garantía será nula de acuerdo con la Directriz de Dispositivos
Médicos 93/42/EEC.
5.2.2
Mantenimiento periódico
El dispositivo no requiere intervenciones periódicas planeadas por el fabrican o por un centro de servicios autorizados, pero se
requiere que se limpie y revise el dispositivo como se describe en la sección "Limpieza" y "Mantenimiento".
5.2.3
Servicio especial
Solo el Fabricante o centros con autorización escrita están autorizados para completar cualquier clase de
servicio de especial.
Para cualquier operación que no sea llevada a cabo por el Fabricante, pero si por un centro autorizado, tenemos que resaltar
que un reporte de todas las operaciones llevadas a cabo tiene que ser requerido. Esto permitirá tanto a Spencer Italia S.r.l. y
al usuario final a mantener un libro de registro donde se reflejen las operaciones llevadas a cabo en el dispositivo.
El dispositivo, si es usado como lo indica el manual de las instrucciones, tiene un tiempo de vida útil de aproximadamente 5
años. El tiempo de vida útil puede ser incrementado solo por una revisión general del producto que sea llevada a cabo por el
Fabricante o un centro de servicios autorizado por el Fabricante.
Spencer Italia S.r.l. no aceptará ninguna responsabilidad por el funcionamiento anormal y/o daño causado por el uso del
dispositivo que no haya sido reparado por el Fabricante o por un Centro de Servicio Autorizado por el Fabricante, haciendo
nula la garantía de conformidad con la Directriz de Dispositivos Médicos 93/42/CEE.
6. ACCESORIOS Y REPUESTOS
6.1
Accesorios
ST00111A
STX11 Bolsa azul para el transporte de las camillas
IF01046 C
TRACK 4-28 travel IV
6.2
Repuestos
ST00598A
STX598 2 correas naranjas de plástico
7
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