Covidien Nellcor Manual Del Operador página 170

Especificaciones del producto
Adulto
Saturación baja adultos y
neonatos
Neonato
Baja perfusión
Adulto y neonato con movimiento
Adulto y neonato
Baja perfusión
Adulto y neonato con movimiento
1. La exactitud de la saturación varía según el tipo de sensor. Consulte las Especificaciones de exactitud de los
sensores en www.covidien.com/rms.
2. Las especificaciones de exactitud se validaron utilizando medidas de voluntarios adultos sanos no fumadores
durante estudios controlados de hipoxia que abarcaban los intervalos de saturación especificados. Los sujetos
fueron seleccionados de la población local y eran hombres y mujeres de 18 a 50 años con diferentes
pigmentaciones de piel. Las lecturas de SpO
de muestras de sangre extraídas medidas por hematimetría. Todas las exactitudes se expresan como ±1 SD.
Dado que las medidas obtenidas con un pulsioxímetro siguen una distribución estadística, puede esperarse que
aproximadamente dos tercios de las medidas estén dentro de este intervalo de exactitud (ARMS) (consulte las
Especificaciones de exactitud de los sensores para obtener más detalles).
3. Las especificaciones para adultos se muestran para los sensores OXIMAX MAXA y MAXN con el N-600x.
4. Las especificaciones para neonatos se muestran para los sensores OXIMAX MAXN con el N-600x.
5. La funcionalidad clínica del sensor MAXN se ha demostrado en una población de pacientes neonatos
hospitalizados. La exactitud de SpO
de 1 a 23 días, con un peso de 750 a 4100 gramos, y 63 observaciones que abarcaban un intervalo del
85 % al 99 % de SaO
6. La especificación se aplica al rendimiento del pulsioxímetro N-600x. La exactitud de la lectura cuando la
perfusión es baja (amplitud de modulación de pulso IR detectada de 0,03 %-1,5 %) se validó usando señales
suministradas por un simulador de paciente. Los valores de SpO
de control cuando había señales débiles y se compararon con los valores conocidos reales de saturación y pulso
de las señales de entrada.
7. El rendimiento en movimiento fue validado durante un estudio sanguíneo controlado de hipoxia sobre un
intervalo de SaO
movimientos de toque y fricción con amplitudes de 1-2 cm con intervalos no periódicos (cambios aleatorios)
con una variación aleatoria de la frecuencia entre 1-4 Hz. La modulación porcentual media durante los
períodos de reposo fue de 4,27, durante el movimiento de 6,91. El rendimiento en movimiento durante todo
el intervalo de frecuencia de pulso se validó utilizando señales sintéticas de un simulador de paciente que
constaban de componentes de artefacto de la señal y cardiacos representativos. Aplicación: Sensores OXIMAX
MAXA, MAXAL, MAXP, MAXI y MAXN.
11-4
Tabla 11-2. Exactitud del sensor de pulsioximetría
2,3
2,3,4
4,5
6
2,3,4
6
observada fue del 2,5 % en un estudio de 42 pacientes con edades
2
.
2
del 70 % al 98 % y un intervalo de frecuencia cardiaca de 47-102 lpm. Los sujetos realizaron
2
1
Saturación
70 % a 100 % ± 2 dígitos
60 % a 80 % ± 3 dígitos
70 % a 100 % ± 2 dígitos
70 % a 100 % ± 2 dígitos
70 % a 100 % ± 3 dígitos
2,7
Frecuencia de pulso
20 a 250 latidos por minuto (lpm) ± 3 dígitos
20 a 250 latidos por minuto (lpm) ± 3 dígitos
2,7 20 a 250 latidos por minuto (lpm) ± 5 dígitos
por pulsioximetría se compararon con los valores de SaO
2
y frecuencia de pulso se variaron en la gama
2
2
Manual del operador