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El audímetro de mano para despistaje pediátrico PA5 está diseñado para servir de dispositivo de
despistaje de la pérdida auditiva principalmente entre los niños. El rendimiento y las
especificidades de este tipo de dispositivo se basan en las características definidas por el usuario,
y pueden variar según el manejo y las condiciones medioambientales. El despistaje de la pérdida
de oído por medio de este tipo de audímetro depende de la interacción con el paciente. No
obstante, en el caso de los niños que no respondan bien, existen varias pruebas que permiten al
examinador obtener al menos unos resultados mínimos. Así, un resultado de "audición normal" no
debería hacernos ignorar otras contraindicaciones. Si persisten las dudas sobre la sensibilidad
auditiva deberá realizarse una evaluación audiológica completa.
1. Utilícense únicamente intensidades de estímulo aceptables para el paciente.
2. Los transductores (auriculares, conductores osteotimpánicos, etc.) suministrados con el
instrumento están calibrados para ese instrumento - la sustitución de los transductores
3. exige una recalibración.
4. Se recomienda que las partes en contacto directo con el paciente ( p. ej., almohadillas de
los auriculares) sean sometidas a un procedimiento estándar de desinfección entre
paciente y paciente. Esto incluye su limpieza física y el uso de un desinfectante
reconocido como tal. Para conseguir un nivel de limpieza adecuado deben seguirse las
instrucciones del fabricante individual en el uso del agente desinfectante.
5. El marcado CE sólo es válido si el manual de instrucciones está traducido al idioma del
usuario en el momento de la entrega del equipo.
6. Aunque el equipo cumple con todos los requisitos sobre CEM, es preciso tomar algunas
precauciones con el fin de evitar exposición a campos electromagnéticos, como por
ejemplo, telefonos móviles, etc... Si el sistema se utiliza cerca de otros equipos, es preciso
verificar que no se producen interferencias entre ellos.
7. Las pilas desechables deben fabricarse deacuerdo con las normativas nacionales.
Si este aparato se conecta a uno o más dispositivos con marcado médico de la CE
como parte de un sistema o paquete, el marcado de la CE sólo será válido para
dicha combinación si el fabricante ha publicado una declaración que certifique el
cumplimiento de las condiciones del artículo 12 de la Directiva sobre Dispositivos
Médicos ( "Medical Device Directive") por parte de la totalidad del sistema.
PA5 Instrucciones de uso - Español
Fecha: 1999-01-15
Uso previsto
Precauciones
PELIGRO indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría causar la
muerte o una lesión grave.
ADVERTENCIA, utilizado con el símbolo de alerta de seguridad, indica una
situación peligrosa que, si no se evita, podría provocar lesiones pequeñas o
moderadas.
AVISO se utiliza para señalar prácticas no relacionadas con lesiones
personales
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