Advertencias:
El producto está:
Esterilidad/estado microbiano
específico:
Producto de un solo uso/reacon-
dicionamiento:
1.2.3 Intenciones de uso del sistema de tubo
Nombre del producto:
Función principal:
Uso previsto/intenciones de uso: Transporte de líquidos y aire del tórax.
Usuarios previstos/perfil de
usuario:
Grupo de pacientes previsto:
Estado de la enfermedad que
debe diagnosticarse, tratarse o
controlarse:
Órgano de aplicación:
Tiempo de aplicación:
Entorno de aplicación:
Criterios para la selección de
pacientes:
8
Durante el drenaje torácico pueden surgir las siguientes
complicaciones:
• Dolor por la irritación de los nervios intercostales
• Lesiones de la parénquima pulmonar/salida de aire
• Edema de reexpansión
• Retención de derrame
• Neumotórax a tensión
• Enfisema cutáneo/de tejidos blandos
Inactivo.
El depósito de secreciones es estéril.
El depósito de secreciones es un producto de un solo uso.
Sistema de tubo
El sistema de tubo de doble luz transfiere el vacío
controlado generado por el dispositivo. El tubo de
secreción evacua los líquidos y el aire en el depósito de
secreciones. El tubo de medición y de enjuague mide y
regula el vacío existente en el lado del paciente. El filtro
de bacterias y virus del tubo de medición y de enjuague
evita la contaminación por bacterias y virus. En intervalos
de tiempo definidos, una válvula se abre para permitir el
paso de aire a través del tubo de medición y de enjuague
hasta el tubo de secreción, con el fin de evacuar los
líquidos, coágulos y otras obturaciones en el depósito de
secreciones.
El catéter torácico se conecta con el sistema de tubo por el
lado del paciente a través del conector.
Medición y regulación del vacío del lado del paciente.
• Médicos con la formación adecuada
• Profesionales sanitarios con la formación adecuada
Los usuarios no deben padecer ningún tipo de discapacidad
auditiva o visual.
Pacientes de todas las edades con o sin discapacidad.
Acumulación de aire y líquidos en el tórax (cavidad pleural,
mediastino y pericardio) que debe drenarse, supervisarse
y compensarse de forma controlada.
Tórax (cavidad pleural, mediastino y pericardio).
Aplicación breve (<30 días) en pacientes.
Los entornos de aplicación son ámbitos clínicos. La aplica-
ción del sistema de drenaje torácico debe correr a cargo
de profesionales sanitarios. El dispositivo se emplea en es-
tado no estéril. El depósito de secreciones y el sistema de
tubo son productos estériles de un solo uso que pueden
emplearse en un entorno quirúrgico estéril.
Pacientes que precisan un drenaje torácico (drenaje pleu-
ral, del mediastino y del pericardio).