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Guía del usuario del sistema de radiografía de muestras Trident HD
Capítulo 2: Información general
2.5
Conformidad
Esta sección describe los requisitos de cumplimiento del sistema y las responsabilidades
del fabricante.
2.5.1
Requisitos de cumplimiento
El fabricante es responsable de la seguridad, fiabilidad y rendimiento de este equipo con
las disposiciones siguientes:
•
•
•
Precaución:
Este sistema está diseñado para el uso exclusivamente por profesionales sanitarios.
Este sistema puede ocasionar interferencia de radio o puede desestabilizar la
operación del equipo que está cerca. Es posible que sea necesario tomar medidas de
moderación, como la reorientación o reubicación del equipo o la protección de la
ubicación.
Precaución:
Las características de las emisiones de este equipo hacen que sea adecuado para su
uso en áreas industriales y en hospitales (norma CISPR 11 clase A). Si se utiliza en un
entorno residencial (para lo cual suele aplicarse la norma CISPR 11 clase B), es
posible que este equipo no proteja suficientemente los servicios de comunicación por
RF. Pueden necesitarse medidas atenuantes, como la reubicación o la reorientación
del equipo.
Precaución:
Los equipos o los sistemas electromédicos no deben utilizarse junto a otros equipos
ni apilarse con otros equipos. Si es necesario que estén juntos o apilados, compruebe
que los equipos o los sistemas electromédicos funcionen correctamente con esta
configuración.
Precaución:
Los cambios o modificaciones que no se aprueben expresamente por parte de Hologic
podrían anular su autoridad para operar el equipo.
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El equipo se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
Las operaciones de ensamblaje, extensiones, ajustes, modificaciones o reparaciones
sólo pueden ser realizadas por personal autorizado.
La red y el equipo de comunicaciones deberán instalarse de modo que cumplan la
normativa CEI.
MAN-05478-302, Revisión 004
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Solución de problemas
