Garantia; Aspetos Ambientais - Blatchford Navigator NAV22LWW Instrucciones De Uso

Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados
pelo mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração
de conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico Um doente – utilização múltipla
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford está autorizada, desde que o produto da outra
marca tenha sido testado em conformidade com as normas aplicáveis e o regulamento relativo
a dispositivos médicos, nomeadamente o teste estrutural, a compatibilidade dimensional e o
desempenho em campo controlado.
A combinação com outros produtos com a marcação CE apenas é permitida após a realização
de uma avaliação de riscos local documentada por um ortoprotésico.

Garantia

O presente dispositivo possui uma garantia de 24 meses, o revestimento cosmético do pé possui
uma garantia de 12 meses e a meia de proteção possui uma garantia de 3 meses. O utilizador
deve estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam expressamente
autorizadas irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções. Consulte o website
da Blatchford para aceder à versão integral da declaração de garantia em vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante
e a sua autoridade nacional competente.

Aspetos ambientais

Quando possível, os componentes devem ser reciclados de acordo com os regulamentos locais
de manuseamento de resíduos.
Conservação do rótulo da embalagem
Deverá guardar o rótulo da embalagem do dispositivo para efeitos de registo do dispositivo
fornecido.
Declaração de marcas comerciais
Navigator e Blatchford são marcas registadas da Blatchford Products Limited.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, RU
113
938247PK1/1-0421