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Idiomas disponibles
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Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Conformidad CE
Este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos
sanitarios. Este producto está clasificado como de Clase I según los criterios estipulados
en el Anexo VIII del Reglamento. El certificado de declaración de conformidad de la UE
se puede consultar en la siguiente dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo
con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
Este dispositivo tiene 24 meses de garantía; la cubierta cosmética ,12 meses; y el calcetín,
3 meses. El usuario debe tener en cuenta que todo cambio o modificación que no haya sido
expresamente aprobado podría invalidar la garantía, autorizaciones de explotación
y excepciones. Consultar la declaración de garantía completa vigente en la página web de
Blatchford.
Notificación de incidentes graves
En el caso poco probable de que se produzca un incidente grave relacionado con este
dispositivo, se deberá notificar al fabricante y a la autoridad competente nacional.
Aspectos medioambientales
Siempre que sea posible, los componentes se deben reciclar de acuerdo con el reglamento local
de gestión de residuos.
Conservar la etiqueta del embalaje
Aconsejamos conservar la etiqueta del embalaje como recordatorio del dispositivo suministrado.
Marcas comerciales
Navigator y Blatchford son marcas registradas de Blatchford Products Limited.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke, RG22 4AH (Reino Unido)
Para uso en un solo paciente -
uso múltiple
71
938247PK1/1-0421
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