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Renfert
1.4
Marcatura CE
Questo apparecchio soddisfa i requisiti per la marcatura CE sulla base delle direttive UE (CE/CEE). I
dettagli sono riportati nella dichiarazione di conformità UE, che può essere richiesta al costruttore.
Le modifiche tecniche all'apparecchio devono essere approvate dal costruttore. La conformità UE de-
cade se l'apparecchio viene aperto da una persona non autorizzata.
2
Impiego previsto
L'apparecchio è progettato esclusivamente per il trattamento a ultrasuoni di oggetti e materiali immer-
si nel liquido detergente. La potenza pulizia è determinata dall'effetto puramente fisico degli ultrasuoni
generati e può essere intensificata con l'aggiunta di detergenti [} 10] adeguati, nonché aumentando
la temperatura di bagno e la durata. È consentito anche l'impiego in tipiche applicazioni di laboratorio,
come la preparazione di campioni mediante degassificazione, l'emulsionamento o la dispersione di li-
quidi e soluzioni.
L'apparecchio è classificato come dispositivo medico di classe I, in conformità all'ordinanza sui dispo-
sitivi medici, ed è progettato esclusivamente per l'impiego in un ambiente di tipo industriale. Può es-
sere utilizzato solo con accessori originali prodotti per l'apparecchio stesso.
I seguenti strumenti, tra gli altri, sono ritenuti adatti alla pulitura, a condizione che siano approvati per
il trattamento in vasca a ultrasuoni:
• micro/strumenti medici e chirurgici.
• Altri dispositivi medici.
• Strumenti e materiali odontoiatrici per laboratorio odontotecnico.
• Strumenti per podologia.
• Strumenti del settore dei tatuaggi e del piercing.
• Strumenti di laboratorio come lenti, filtri e oggetti di plastica.
• Occhiali e oggetti utilizzati nella produzione di orologi e gioielli.
• Prodotti e oggetti industriali.
Qualsiasi altro impiego non è conforme allo scopo previsto.
L'utilizzatore è responsabile della valutazione del risultato della pulitura.
2.1
Pulitura di dispositivi medici
L'apparecchio è concepito per la pulitura o la prepulitura di dispositivi medici. Valgono le seguenti
condizioni:
• il dispositivo medico deve essere ammesso per la pulitura a ultrasuoni e approvato per il ritratta-
mento (vedi informazioni del produttore del dispositivo medico secondo EN ISO 17664).
• Il dispositivo medico verrà riutilizzato solo se le procedure di pulitura e di trattamento a valle ga-
rantiscono una pulitura, una disinfezione e una sterilizzazione adeguate.
• In caso di dubbio, per l'impiego e la pulitura del dispositivo medico hanno priorità le indicazioni
contenute nelle relative istruzioni sull'uso.
La prepulitura di dispositivi medici non sostituisce la successiva pulitura, disinfe-
INDICAZIONE
zione o sterilizzazione mediante processi standard automatizzati, per es. dispositi-
vo di pulizia e disinfezione o autoclave.
Easyclean MD
2 Impiego previsto
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