ÍNDICE DE CONTENIDO
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 6
Figura 1. Sistema endovascular EKOS (no se muestra el cable de alimentación) ��������������������������������������������������������������������������������� 6
Contenido ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Dispositivo EKOS ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 6
Sistema de Control EKOS 4.0 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Principio de funcionamiento ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Perspectiva general ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Tabla 1. �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Vista frontal ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Figura 2. Vista frontal de la unidad de control ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Tabla 2. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Vista trasera ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Figura 3. Vista trasera de la unidad de control ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Tabla 3. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Vista lateral �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Figura 4. Vista lateral de la unidad de control �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Figura 5. Pantalla de ejemplo: antes de la conexión ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
Tabla 4 ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
Figura 6. Ejemplo de pantalla durante el tratamiento de ultrasonido ������������������������������������������������������������������������������������������������ 12
Tabla 5. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 12
Glosario de codificación de colores ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
Tabla 6. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
Información del usuario������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
USO INDICADO �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
INDICACIONES DE USO �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
Declaración de beneficios clínicos �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
CONTRAINDICACIONES �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
ADVERTENCIAS ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
PRECAUCIONES ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
EPISODIOS ADVERSOS �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
CONFORMIDAD NORMATIVA ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Clasificación ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 17
Tabla 7. ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Tabla 8. ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������18
Tabla 9. ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 20
Black (K) ∆E ≤5.0
2