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Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos solo permiten la venta de este dispositivo por parte de un médico o por prescripción
facultativa.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema endovascular EKOS (consulte la figura 1) consta del dispositivo EKOS y el sistema de control EKOS 4.0. El sistema de control EKOS 4.0
consta de la unidad de control EKOS 4.0 (Unidad de control), el cable de interfaz del conector y el cable de alimentación. Estas Instrucciones
de uso son para el sistema de control EKOS 4.0.
Figura 1. Sistema endovascular EKOS (no se muestra el cable de alimentación)
Contenido
Una (1) unidad de control
Un (1) cable de alimentación
Un (1) cable de interfaz del conector
Dispositivo EKOS
El dispositivo endovascular EKOS y el dispositivo endovascular EkoSonic son nombres intercambiables para el mismo dispositivo y, de ahora
en adelante, se denominará dispositivo EKOS. El dispositivo EKOS es un dispositivo estéril de un solo uso que consta de un catéter de infusión
de varias luces y un núcleo ultrasónico que contiene varios transductores. El catéter de infusión administra las soluciones especificadas en
la zona de tratamiento, mientras que los transductores administran simultáneamente el tratamiento de ultrasonido en la misma ubicación.
Consulte las Instrucciones de uso del dispositivo EKOS para obtener información detallada sobre la preparación y colocación del dispositivo
EKOS. Las instrucciones de uso incluidas con el dispositivo EKOS aún pueden hacer referencia tanto al sistema de control 4.0 como al sistema
de control EKOS anterior (PT-3B). Todos los dispositivos EKOS funcionarán según lo previsto, ya estén conectados al sistema de control 4.0 o
al sistema de control PT-3B.
Sistema de Control EKOS 4.0
El sistema de control EKOS 4.0 incluye una unidad de control portátil y cables de interfaz de conector reutilizables. La unidad de control tiene
dos puertos o canales para las conexiones del cable de interfaz del conector. Los canales están etiquetados como A y B y pueden proporcionar
energía para hasta dos dispositivos al mismo tiempo.
Black (K) ∆E ≤5.0
Unidad de control EKOS 4.0
Conector del
Infusion
catéter de
Catheter
infusión
Connector
Conector de núcleo
Ultrasonic Core
ultrasónico
Connector
EKOS Control Unit 4.0
Start
Start
Stop
Stop
A
B
Connector
Cable de interfaz
Interface Cable
del conector
(Housing End of
(Extremo de la
Connector Interface
carcasa del cable de
Cable)
interfaz del conector)
Dispositivo EKOS
EKOS Device
(Catéter de infusión + núcleo ultrasónico)
(Infusion Catheter + Ultrasonic Core)
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Solución de problemas
