Advertencias Y Precauciones Generales - Interacoustics AD629 Manual De Instrucciones

2.3 Advertencias y precauciones generales

Lea este manual de instrucciones detenidamente y al completo antes de utilizar el producto
Antes de conectar o mientras trabaja con este AD629, el usuario debería considerar las siguientes
advertencias y actuar de forma apropiada.
Cuando conecte el AD629 a un ordenador, deben tenerse en cuenta las siguientes advertencias.
- Este equipo está diseñado para conectarse con otro equipo y formar de este modo un sistema
eléctrico
- médico. Todo equipo externo con conexión a una entrada de señal, salida de señal u otros
conectores, debe cumplir con la normativa necesaria del producto, por ej. CEI 60950-1 en relación a
equipos tecnológicos y la serie CEI 60601 en relación a equipo médico eléctrico. Además, todas las
combinaciones de este tipo, sistemas eléctrico médico, deben cumplir las normativas de seguridad
indicadas en la norma general CEI 60601-1, edición 3, cláusula 16.
- Cualquier equipo que no cumpla con los requisitos de corriente de fuga especificados en la norma
CEI 60601-1 debe mantenerse fuera del entorno del paciente, es decir, a un mínimo de 1,5 m del
paciente o debe proporcionarse por medio de un transformador de separación para reducir las
corrientes de fuga.
- Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de señal, la salida de señal u otros
conectores, ha creado un sistema eléctrico médico y, por tanto, es responsable de que el sistema
cumpla los requisitos. Si tiene dudas, póngase en contacto con un técnico médico cualificado o con
su representante local. Si el AD629 está conectado a un PC (equipamiento de TI que forma un
sistema) asegúrese de no tocar al paciente mientras utiliza el PC.
Se necesita un dispositivo de separación (dispositivo de aislamiento) para aislar el equipo ubicado fuera del
entorno del paciente, del equipo ubicado dentro del entorno del paciente. Especialmente se necesita un
dispositivo de separación cuando se realiza una conexión de red. Los requisitos del dispositivo de
separación se definen en la norma CEI 60601-1, cláusula 16
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a la red eléctrica con una
conexión de tierra apropiada. No utilice
Se prohíbe cualquier modificación de este equipo sin autorización de Interacoustics.
Interacoustics pondrá a disposición del usuario que lo solicite los diagramas de circuitos pertinentes, así
como las listas de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y demás información que sea
de utilidad al personal técnico para reparar las piezas del audiómetro que Interacoustics cataloga como
susceptibles de ser reparadas por el personal técnico
Las siguientes precauciones generales deben considerarse cuando se trabaja con el AD629.
Nunca inserte ni utilice en modo alguno el auricular de inserción sin una funda de prueba nueva, limpia y sin
defectos. Asegúrese siempre de que la espuma o la funda estén correctamente montadas. Las fundas y la
espuma son de un solo uso para evitar la contaminación cruzada.
El equipo no está diseñado para usarlo en entornos donde puede haber salpicaduras de líquidos.
Se recomienda sustituir las fundas de espuma desechables suministradas con los transductores de
inserción opcionales EarTone5A tras practicar las pruebas a cada paciente. Los tapones desechables
también garantizan la existencia de condiciones sanitarias para cada uno de sus pacientes, y que la
limpieza periódica de una cinta del pelo o un almohadón ya no es necesaria.
D-0133817-A – 2022/09
AD629 – Manual de instrucciones - ES
un enchufe múltiple o un cable de extensión.
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