Specifiche Tecniche Per Il Software Ac440 - Interacoustics Callisto Manual De Instrucciones

3.2.4 Specifiche tecniche per il software AC440

Marchio CE medico:
Standard dell'audiometro:
Trasduttori e calibrazione:
Conduzione aerea
DD45
TDH39
DD65 v2
HDA300
DD450
E.A.R Tone 5A
CIR 33
IP30
Conduzione ossea
B71
B81
Campo libero
Alta frequenza
Mascheramento
effettivo
Interruttore di risposta del
paziente:
Comunicazione del paziente:
Dispositivo di controllo:
Stimoli
Tono
Tono a trillo
File Wave
Mascheramento
Rumore a banda
stretta:
Rumore bianco:
Rumore vocale.
Presentazione
Intensità
Intervalli
Accuratezza
Callisto™ – Instruzioni per l'uso - IT
Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte
di Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE)
2017/745 allegato I
L'approvazione del sistema di qualità viene f ornita da TÜV, codice
identif icativo n. 0123.
Tono: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tipo 1 EHF
Voce: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tipo A o A-E
Le inf ormazioni e le istruzioni di calibrazione si trovano nel Manuale di
assistenza.
Consultare l'Appendice allegata per i livelli RETSPL dei trasduttori
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Forza statica del supporto della cuf f ia 4,5
N ±0,5 N
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018 Forza statica del supporto della cuf f ia
4,5 N ±0,5 N
PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018 Forza statica dell'archetto 11,5 N±0,5 N
PTB report 1.61.4066893/13
8.8 N ±0,5 N
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018 Forza statica dell'archetto 10 N ±0,5 N
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2018
Posizionamento: Mastoide
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Forza statica del supporto della cuf f ia
5,4 N ±0,5 N
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018 Forza statica del supporto della cuf f ia
5.4N ±0.5N
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Bottone manuale a pressione.
Talk Forward e Talk Back.
Uscita attraverso cuf f ie o altoparlante esterni.
Tono puro, Tono a trillo, NB, SN, WN, Rumore TEN, f ile Wave.
125 – 16.000 Hz separati in due gamme da 125 – 8.000 Hz e 8.000 –
16.000 Hz.
Risoluzione 1/2 – 1/24 di ottava.
1-10 Hz seno +/- 5% modulazione
Campionatura a 44.100 Hz, 16 bit, 2 canali
Selezione automatica di rumore a banda stretta (o rumore bianco) per la
presentazione tonale e di rumore vocale per la presentazione vocale.
IEC 60645-1:2001, Filtro a 5/12 di ottava con la stessa risoluzione di
f requenza centrale del Tono puro.
80-16.000 Hz misurato con larghezza d'onda costante
IEC 60645-1 2017 & ANSI S3.6 2018: 125-6.000 Hz calante di 12 dB/ottava
al di sopra di 1 KHz +/-5 dB
Manuale o inversa. A pulsazione singola o multipla. pulse time adjustable
f rom 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Consultare l'Appendice allegata per i livelli massimi di output
Gli intervalli di intensità disponibili sono 1, 2 o 5 dB
Livelli di pressione sonora: ± 2 dB.
Forza statica del supporto della cuf f ia
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