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Introducción
Objetivo del manual
Este manual proporciona la información esencial necesaria para la instalación, el funcionamiento y el cuidado de rutina
del LifePort Kidney Transporter. Las instrucciones de este manual deben seguirse cuidadosamente para un uso seguro
y efectivo del equipo. Contiene información importante sobre el funcionamiento y el mantenimiento para el personal
formado en el uso de este dispositivo.
Es importante que todo el personal que operará el LifePort Kidney Transporter:
•
Lea y comprenda este manual antes de operar el dispositivo.
•
Siga todas las advertencias y precauciones descritas en las secciones Precauciones y limitaciones operativas
y Riesgos para su propia seguridad y la seguridad de quienes le rodean.
Este manual NO debe usarse como reemplazo de la capacitación en la práctica o la ciencia de la perfusión de órganos.
La práctica específica con respecto a la perfusión mecánica de riñones recuperados de donantes pediátricos, o riñones
de donantes destinados a receptores pediátricos, debe realizarse de acuerdo con los protocolos especificados por
las políticas del centro y el médico de trasplante. Este manual NO contiene información para la reparación de los
componentes internos del LifePort Kidney Transporter. Si necesita más información sobre la instalación, la perfusión de
órganos o si tiene alguna pregunta, póngase en contacto con la línea de asistencia para perfusión de Organ Recovery
Systems (24 horas).
En este manual, las siguientes definiciones se aplican a todas las declaraciones de ADVERTENCIA y PRECAUCIÓN.
ADVERTENCIA: una declaración de advertencia cubre cualquier operación, procedimiento, práctica, etc., que,
si no se observa estrictamente, podría provocar lesiones graves o riesgos para la salud a largo plazo para el
personal o los pacientes.
PRECAUCIÓN: una declaración de precaución cubre cualquier operación, procedimiento, práctica, etc., que, si no
se observa estrictamente, podría provocar lesiones o daños leves o moderados o la destrucción del equipo o la
pérdida de rendimiento.
Abreviaturas
Las abreviaturas utilizadas en este manual se enumeran y definen en la siguiente tabla.
A
Amperio
CA
Corriente alterna
°C
Grados Celsius
cm
Centímetro (1 cm = 0,01 m)
CEM
Compatibilidad electromagnética
UE MDD
Directiva de Dispositivos Médicos de la Unión Europea
FCC
Comisión Federal de Comunicaciones
FDA
Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU.
Hz
Hercio
ID
Identificación o Número de Identificación
IEC
Comisión Electrotécnica Internacional
IR
Infrarrojos
lb
Libra (1 lb = 0,45 kg)
kg
Kilogramo (1 kg = 2,2 lbs)
LKT
LifePort Kidney Transporter
ml/min
Mililitros por minuto
mmHg
Milímetros de mercurio (1 mmHg = 1 Torr = 133,3 Pa)
RF
Radiofrecuencia
V
Voltios
1
Manual del operador del LifePort Kidney Transporter
755-00002 Rev R
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