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Descripción del sistema
Uso previsto
LifePort Kidney Transporter (LKT) está diseñado para su uso en la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica.
Indicaciones de uso
El sistema LifePort Kidney Transporter se ha diseñado para la perfusión renal mecánica, continua e hipotérmica durante
la conservación, el transporte opcional y el eventual trasplante a un receptor.
Seguridad
LifePort Kidney Transporter es seguro cuando se usa tal como se describe en este manual. Está diseñado para
cumplir con los estándares internacionales y estadounidenses reconocidos para equipos y sistemas médicos, según lo
establecido por Underwriters Laboratories (UL) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC).
Se han diseñado características de seguridad eléctrica y mecánica en el LifePort Kidney Transporter para garantizar un
funcionamiento seguro.
Estas características son las siguientes:
•
Los componentes eléctricos y electrónicos se encuentran dentro de un espacio seguro.
•
La temperatura del líquido de perfusión, los caudales y los niveles de presión solo se pueden ajustar
dentro de un rango establecido, que el operador no puede cambiar.
•
La presión, el caudal y la temperatura del líquido de perfusión se supervisan de manera continua.
•
Las pantallas de visualización se iluminan cuando está encendido. Los controles de parada, lavado, cebado
y perfusión se proporcionan e identifican, según el modo de funcionamiento y las opciones disponibles.
•
Los rangos de funcionamiento aceptables se establecen en el LifePort Kidney Transporter para la presión, la
temperatura, el caudal, el estado de carga de la batería, las burbujas en el líquido de perfusión y la integridad de
la configuración. Los enclavamientos de hardware y software están incorporados para llevar el LifePort Kidney
Transporter a una condición a prueba de fallos si se detecta un estado operativo inaceptable.
•
LifePort Kidney Transporter emite una alerta audible y un mensaje descriptivo si se detecta un estado operativo
inaceptable.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones si se usa de acuerdo con las instrucciones.
Descripción física
LifePort Kidney Transporter está diseñado para integrarse con el entorno clínico mediante el uso de suministros
fácilmente disponibles, que requiere una intervención mínima del usuario y es fácil de usar. LifePort Kidney Transporter
es un sistema de transporte y perfusión renal portátil y aislado, diseñado para dar soporte a un riñón donado y mantener
el órgano en un estado fisiológico casi normal en condiciones hipotérmicas asépticas. Una carcasa de plástico aislada
encierra el riñón y el líquido de perfusión dentro de un circuito de perfusión desechable del LifePort Kidney Transporter.
Los componentes del LifePort Kidney Transporter incluyen depósito de hielo, plataforma de la bomba, panel de control,
pantalla exterior, detectores de burbujas, panel de conexiones externas, sensores y cuatro baterías de iones de litio. Dos
asas hacen que la unidad sea fácil de levantar y transportar.
3
Manual del operador del LifePort Kidney Transporter
755-00002 Rev R
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