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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
1. CÓDIGOS
CN220
Scooter Mobility 220
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir un SCOOTER de la línea ARDEA MOBILITY by Moretti. Los scooters eléctricos
Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico,
correcto y seguro. Este manual contiene algunas sugerencias para el uso correcto del dispositivo
y valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenidamente
antes de utilizar el scooter. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en
condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA
Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el
transporte. En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más
instrucciones.
3. FINALIDAD
El scooter eléctrico está destinado a la movilidad de personas con dificultades motoras.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
• El scooter eléctrico debe ser utilizado por personas que tengan un estado psicofísico
íntegro y no alterado por fármacos o alcohol.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un
uso incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al dispositivo y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e intro-
ducidos en el mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia SCOOTER
ELECTRICO - ARDEA MOBILITY son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745
sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 Abril 2017. Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su
exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestación
como requerido por el anexo 1 del reglamento 2017/745 como prescrito por el anexo IV del
mismo reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10
anos desde la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el Regl6.
Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Producto sanitario de clase I
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
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