Bestellinformationen; Ce-Konformität - Blatchford Female Mini Pyramid Tube Instrucciones De Uso

9 Bestellinformationen

25 mm Rohradapter für Mini-
Pyramidenaufnahme
30 mm Rohradapter für Mini-
Pyramidenaufnahme
Haftung
Der Hersteller weist darauf hin, dass das Produkt nur unter den angegebenen Bedingungen
und für genannte Verwendungszwecke benutzt werden darf. Das Produkt muss entsprechend
der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung gewartet werden. Der Hersteller haftet
nicht für negative Folgen, die durch den Einsatz von Kombinationen mit Komponenten, die vom
Hersteller nicht autorisiert wurden, entstanden sind.
CE-Konformität
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte. Dieses Produkt wurde entsprechend der Klassifikationskriterien, die in
Anhang VIII der Verordnung aufgeführt werden, als Prothese der Klasse I eingestuft. Die EU-
Konformitätserklärung ist hier erhältlich: www.blatchford.co.uk.
Medizinprodukt
Kompatibilität
Die Kombination mit Blatchford-Produkten ist zugelassen, basierend auf Prüfungen
gemäß relevanten Standards und der Medizinproduktverordnung – u. a. strukturelle Tests,
Passgenauigkeit und überwachte Leistung beim Einsatz.
Für die Kombination mit Produkten mit der CE-Kennzeichnung muss eine örtliche
Risikoeinschätzung vom Fachpersonal durchgeführt werden.
Garantie
Die Garantiezeit für dieses Produkt beträgt 24 Monate.
Der Anwender muss darüber informiert werden, dass Änderungen oder Modifikationen, die
nicht ausdrücklich genehmigt wurden, zum Erlöschen von Garantien, Betriebszulassungen und
Ausnahmeregelungen führen können.
Die aktuelle und vollständige Garantieerklärung finden Sie auf der Website von Blatchford.
Teilenummern
189526
189727
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar
30
938373PK1/1-0521