Informacje Dotyczące Zamawiania - Blatchford Female Mini Pyramid Tube Instrucciones De Uso

9 Informacje dotyczące zamawiania
Żeński miniadapter piramidowy rurki 25 mm
Żeński miniadapter piramidowy rurki 30 mm
Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające
z połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Oznaczenie CE
Produkt spełnia wymogi Europejskiego Rozporządzenia UE 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt sklasyfikowano jako wyrób klasy I, zgodnie z zasadami klasyfikacji przedstawionymi
w załączniku VIII do regulaminu. Deklaracja zgodności UE jest dostępna na stronie internetowej
pod następującym adresem: www.blatchford.co.uk.
Wyrób medyczny
Zgodność
Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzane w oparciu o badania zgodne
z odpowiednimi normami i rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR), w tym
badania strukturalne, zgodność wymiarową i monitorowane działanie w terenie.
Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być
przeprowadzone zgodnie z udokumentowaną lokalną oceną ryzyka przeprowadzoną przez
ortopedę.
Gwarancja
Urządzenie objęte jest 24-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania
wyraźnego zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń
na eksploatację i zwolnień.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
Numery części
189526
189727
Jeden pacjent – wielokrotny użytek
70
938373PK1/1-0521