natus Madsen Zodiac Guia Del Usuario página 65

12 Normas y advertencias
12.1 Definición de símbolos
El Madsen Zodiac y el módulo de inmitancia de Otosuite
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.7.7
21 CFR
801.109(b)(1)
Directiva
93/42/CEE
0459
Directiva
2012/19/UE
ISO 15223-1:2016
N.º de referencia.
5.1.1
(ISO 7000-3082)
ISO 15223-1:2016
N.º de
referencia 5.1.3.
(ISO 7000-2497)
Madsen Zodiac
Título de la norma del
símbolo
Producto sanitario
Dispositivos con etiquetas
de prescripción médica
Directiva relativa a los
productos sanitarios
Residuos de aparatos
eléctricos y electrónicos
(RAEE)
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado
y la información a
suministrar.
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado
y la información a
suministrar. Parte 1:
Requisitos generales.
Título del
símbolo según la
normativa a la
que se hace
referencia
Indicación de Este producto es un
producto producto sanitario.
sanitario
Únicamente con Indica que se autoriza la
prescripción venta de este producto a
médica
través de un facultativo
autorizado o bajo
prescripción médica.
Marca CE Significa conformidad
técnica europea.
(El número del organismo
notificado aparece debajo
del símbolo).
Instrucciones Indica que el equipo
para la eléctrico y electrónico no
eliminación del debe desecharse junto con
sistema al final residuos sin clasificar, sino
de la vida útil que debe recogerse de
forma separada.
Fabricante Indica el fabricante del
producto sanitario.
Fecha de Indica la fecha en la que
fabricación se fabricó el producto
sanitario.
Guía del usuario
Explicación
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