Utilisation Chez Un Seul Patient; Caractéristiques De L'aérosol - Trudell Medical International AeroEclipse XL Manual De Instrucciones

REMARQUE : En disposant les éléments du nébuliseur dans l'emballage de stérilisation, la partie
correspondant au
l'emballage sans être pliée ni pressée dans les coins où elle pourrait se plier (comme illustré).
• Les éléments du nébuliseur doivent ensuite être stérilisés en utilisant la méthode de stérilisation
suivante.
5.2.1 MÉTHODE RECOMMANDÉE : STÉRILISATION À VAPEUR
Stériliser le nébuliseur actionné par la respiration AEROECLIPSE* XL réutilisable à l'autoclave en suivant
les consignes du fabricant de l'autoclave, de préférence sous vide préalable fractionné, conformément à la
norme DIN EN 285 ou DIN EN 13060 (type B).
Durées de stérilisation et de maintien maximale :
A. 121 °C (maintenus pendant au moins 20 minutes). OU
B. 134 °C (maintenus pendant au moins 3 minutes). Ne pas excéder une température de 137 °C.
S'assurer que les éléments du nébuliseur n'entrent pas en contact avec d'autres matériaux, plateaux
métalliques ou étagères dans l'autoclave et que rien n'est placé au-dessus du dispositif pendant le
retraitement.
Cette méthode a été validée conformément à la norme DIN EN ISO 17665–1.
REMARQUE : Le nébuliseur actionné par la respiration AEROECLIPSE* XL réutilisable peut être
stérilisé à l'autoclave jusqu'à 150 fois ou pendant 6 mois (au premier des deux termes atteint), puis il doit
être remplacé. Inspecter visuellement le nébuliseur après chaque cycle de nettoyage. Remplacer toute pièce
endommagée, déformée ou fortement décolorée.
ATTENTION : L'utilisation d'autres méthodes de nettoyage et de désinfection que celles répertoriées
précédemment n'a pas été validée et risque d'endommager le dispositif.
5.3 STOCKAGE
Conserver le nébuliseur stérilisé dans un endroit sec et non poussiéreux à l'abri de la contamination.

UTILISATION CHEZ UN SEUL PATIENT

Lorsqu'il n'est pas nettoyé en suivant les consignes hospitalières pour être réutilisé chez plusieurs patients, ce
dispositif ne doit être utilisé que chez un même patient (un seul patient). Le dispositif doit être remplacé au bout
de 6 mois ou immédiatement si des éléments sont fêlés ou si le nébuliseur ne fonctionne pas correctement.
ÉLIMINATION
Les éléments usagés du nébuliseur peuvent être éliminés avec les déchets ménagers, sauf si cela est interdit par
la réglementation sur l'élimination des déchets qui prévaut dans les différents pays membres.
CARACTÉRISTIQUES DE L'AÉROSOL
100
80
60
40
20
0
1
Taille des gouttelettes aérodynamiques (µm)
FR 18
CYLINDRE BLANC
5 l/min
3,5 l/min
2 3 4 5 6 7
DESSUS DU NÉBULISEUR
du
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
8 9 10 0
doit être positionnée dans
5 l/min
3,5 l/min
2 4 6
Temps (min)
8 10