Vitalograph Pneumotrac 6800 Instrucciones De Uso página 15

Pneumotrac - Instrucciones de uso
14. Aviso de la CE
La marca con el símbolo
Pneumotrac Modelo 6800 con la directiva de dispositivos médicos
de la Comunidad Europea.
El Vitalograph Pneumotrac Modelo 6800 está diseñado para su uso
en diversos ambientes profesionales de la salud, por ejemplo, los
de atención primaria, las salas de hospitales, los centros de salud
ocupacional y las clínicas, excepto cerca de equipos quirúrgicos de alta
frecuencia activos y la sala de RF blindada de un sistema ME para la
obtención de imágenes por resonancia magnética, donde la intensidad
de las interferencias electromagnéticas es alta. El cliente o el usuario
del Pneumotrac den asegurarse de que no se utilice en tales entornos.
El Pneumotrac modelo 6800 se ha sometido a pruebas de
conformidad con las siguientes normas:
EN60601-1:2006 + A1:2013 - Equipo médico eléctrico. Requisitos
generales para la seguridad básica y el desempeño esencial
EN 60601-1-2:2015 Equipo médico eléctrico, Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial; Norma
colateral: Alteraciones electromagnéticas, Requisitos y pruebas.
EN 60601-1-2:2015, Pruebas de emisiones
Prueba de
emisiones
Emisiones
de RF
CISPR 11
indica la conformidad del Vitalograph
Cumplimiento
Grupo 1
Entorno electromagnético,
pautas
El Pneumotrac Modelo 6800
utiliza energía de RF solamente
para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas
y no es probable que causen
interferencias en los equipos
electrónicos cercanos.
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