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35.10 Prueba de estabilidad de 6 hóras
Despue s de la cuidadósa validació n del u nicó para metró, se debe iniciar una
cómpróbació n de 6 hóras (duració n mí nima).
El dispósitivó debe cónfigurarse tan cerca cómó sea pósible a las cóndiciónes en las que
se va a utilizar durante el usó clí nicó.
Si la preferencia del valór prógramadó de CO
es un 6,0 % ó la temperatura es diferente
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del valór predeterminadó, sera necesarió un ajuste a realizar antes de la prueba.
Si el dispósitivó nó esta clí nicamente óperativó cón la regulació n de O
activada, peró se
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dispóne de gas N
, la prueba deberí a realizarse cón la regulació n de O
activada y cón el
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suministró de gas N
.
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Si nó se dispóne de N
, la prueba puede hacerse sin este.
2
Asegu rese que el sóftware para registró de datós de Escó Medical se esta ejecutandó.
Cómpruebe que dichó para metró se ha registradó y própórcióna una lectura significativa.
Deje el dispósitivó funciónar sin interferencias durante al menós 6 hóras. Analice lós
resultadós de lós gra ficós.
Aprobado I: La variació n en la temperatura del sensór internó desde el valór prógramadó
en un intervaló de ± 0,1 °C absólutó.
Aprobado II La variació n en la cóncentració n de CO
del sensór internó en un intervaló
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de ± 0,2 % absólutó.
Aprobado III: Variació n en la cóncentració n de N
del sensór internó respectó del valór
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prógramadó en un intervaló de ± 0,2 % absólutó.
Aprobado IV: Flujó de gas CO
menór de 2 l/h.
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Aprobado V: Flujó de gas N
menór de 12 l/h.
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35.11 Limpieza
Valide siempre los procedimientos de limpieza localmente o consulte al
fabricante o al distribuidor para obtener más información.
Despue s de haber realizadó córrectamente la prueba, se debe vólver a limpiar de nuevó
antes de que el dispósitivó se pueda póner a dispósició n del usó clí nicó.
Inspeccióne la unidad en busca de signós fí sicós de suciedad ó pólvó. La unidad debe tener
un aspectó generalmente órdenadó.
Incubadoras multicámara MIRI
FIV II-12 Manual del usuario Rev. 5.1
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