3.2
Instalación y primera puesta en funcionamiento
La instalación y la primera puesta en funcionamiento del equipo están reservadas a
Gebrüder Martin o a los socios del servicio técnico autorizados.
ATENCI N
Ó
¡Peligro de lesiones físicas!
Toda persona relacionada de alguna manera con el aparato debe estar totalmente
familiarizada con el contenido de este documento. Un manejo inadecuado que no se ajuste a
lo dispuesto en estas instrucciones de uso puede provocar lesiones personales o daños en el
aparato.
Antes de poner en funcionamiento el aparato, el operador debe garantizar lo siguiente:
La recepción del equipo por un técnico médico del cliente.
•
El nombramiento por escrito de un responsable de la seguridad del láser por parte del
•
operador (compárese § 6 BGV B2).
La instrucción del responsable del aparato y del personal.
•
La cumplimentación del libro del producto sanitario suministrado.
•
El registro del equipo en la mutua profesional y en los organismos competentes de
•
seguridad laboral.
La entrega del equipo listo para el funcionamiento y la instrucción del personal por
•
Gebrüder Martin o un representante autorizado.
El cumplimiento de todas las indicaciones de seguridad.
•
•
El cumplimiento de las indicaciones de compatibilidad electromagnética. Véase también el
capítulo 13 "Directivas y declaración del fabricante sobre la compatibilidad
electromagnética (CEM)", en la página 70.
El dominio de los procesos de funcionamiento y de las medidas a tomar en caso de fallos.
•
Durante el uso médico del equipo, debe observarse la normativa alemana de prevención de
accidentes laborales (BGV B2) para proteger al personal médico. Dentro del uso médico se
incluyen las aplicaciones diagnósticas, quirúrgicas o terapéuticas con luz láser en el sentido
más amplio. El operario y el personal encargado de la seguridad (p. ej. el responsable de
la seguridad del láser) son responsables de la aplicación de todas las medidas de seguridad
de forma que no se ponga en peligro al paciente, al médico tratante ni a las personas
presentes durante el funcionamiento del láser.
14
Instrucciones de uso
Equipo de cirugía láser diomax
®
1550
V. 2.0