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F Manuel d'utilisation
Contrôles de sécurité
Le dispositif est classé en classe IIb selon la directive RL93/42/CEE. Les dispositions de l'ordonnance sur les exploitants sont applica-
bles, y compris celles relatives aux dispositifs selon l'annexe 1.
Voir MPBetreibV 2017 :
§ 10 : Fonctionnement et application
§ 11 : Contrôles techniques
§ 12 : Livre sur les dispositifs médicaux
Contrôles techniques :
L'exploitant est tenu de faire effectuer régulièrement des contrôles techniques selon les spécifications suivantes. Dates limites : Tous les
24 mois à compter de la livraison et après chaque réparation.
Portée :
Contrôle visuel du dispositif et des accessoires Contrôle selon la norme DIN EN ISO 62353 du
- Résistance du conducteur de protection
- Courant de fuite du dispositif de secours
- Courant de fuite du patient de substitution
Test fonctionnel
- Interrupteur d'alimentation
- Écran tactile
- Interrupteur du réceptacle
Mesure de la puissance de sortie HF à une charge de 1kΩ
- Sortie CUT (50W)
- Sortie COAG (45W)
- Sortie BIP (45W)
Les résultats de l'essai doivent être documentés dans le journal du dispositif médical, en tenant compte des valeurs mesurées au préala-
ble conformément à la norme DIN EN ISO 62353. Si des déficiences sont constatées lors des inspections, l'exploitant est chargé de
prendre des dispositions pour y remédier.
Préparation à la mise en service
• Avant la mise en service du dispositif HF1 Surg Bipolar, il faut le laisser à température ambiante pendant un certain temps (au moins
30 minutes) pour éviter la condensation.
Mise en service
• Brancher le câble de connexion à l'interrupteur au pied.
• Brancher d'abord le cordon d'alimentation dans le dispositif, puis dans une prise de courant.
• Équiper les pièces à main HF de l'électrode appropriée en desserrant légèrement l'extrémité de la poignée.
• Insérer les pièces à main dans les supports et connecter le câble HF au dispositif.
Veuillez noter les marques de couleur.
• Insérer l'électrode neutre dans la prise prévue à cet effet.
• Allumer l'interrupteur d'alimentation sur le panneau arrière.
• Le dispositif démarre IMMÉDIATEMENT avec un auto-test.
Déclassement après utilisation
1. Mettre la pièce à main dans le plateau
2. Retirer l'électrode et la préparer en conséquence
3. Mettre le dispositif hors tension en plaçant l'interrupteur principal 3 (à l'arrière) sur Post. 0
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