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E Manual de instrucciones
CONTROLES DE SEGURIDAD
El aparato está clasificado como clase IIb conforme a RL93/42/CEE. Se aplica lo dispuesto en el reglamento para usuarios de productos
sanitarios, incluido lo relativo a los equipos conforme al anexo 1.
Consultar MPBetriebV/normativa alemana sobre productos sanitarios 2017:
§ 10: Funcionamiento y aplicación
§ 11: Controles técnicos
§ 12: Libro del producto sanitario
Controles técnicos:
El operador está obligado a ejecutar periódicamente controles técnicos según la siguiente normativa. Plazos: Cada 24 meses desde la
entrega y después de cada mantenimiento.
Extensión:
Inspección visual del equipo y comprobación
de los accesorios conforme a DIN EN ISO 62353 de
- Resistencia del conductor de protección
- Corriente de fuga del equipo sustituto
- Corriente de fuga del paciente sustituto
Comprobación del funcionamiento:
- Interruptor de alimentación
- Pantalla táctil
- Interruptor del soporte
Medición de la potencia de salida de AF a 1 kΩ de carga
- Salida CUT (50 W)
- Salida COAG (45 W)
- Salida BIP (45 W)
Los resultados de la comprobación deben documentarse en el libro del producto sanitario teniendo en cuenta los valores de la primera
medición realizada conforme a DIN EN ISO 62353. Si se detectan defectos en los controles, el operador será responsable de su causa y
solución.
Preparación para la puesta en funcionamiento
• Antes de poner en funcionamiento el equipo HF1 Surg Bipolar, este debe encontrarse durante un tiempo prolongado (mín. 30 minu-
tos) a temperatura ambiente para evitar la formación de agua condensada.
Puesta en funcionamiento
• Cable de conexión para conectar el interruptor de pie.
• Conectar el cable de alimentación primero al dispositivo y, posteriormente, a una toma de corriente.
• Las piezas de mano de AF se equiparán con el electrodo correspondiente soltando ligeramente la punta del mango.
• Encajar las piezas de mano en los soportes y conectar el cable de AF al equipo. Tener en cuenta el marcado de colores.
• Encajar el electrodo neutro en el conector correspondiente.
• Activar el interruptor de red situado en la parte trasera.
• El dispositivo se activa INMEDIATAMENTE con un autotest.
Puesta fuera de funcionamiento tras la utilización
1. Encajar la pieza de mano en su bandeja
2. Retirar el electrodo y prepararlo como corresponda
3. Apagar el equipo con el interruptor principal 3 (parte trasera) en la posición 0
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