natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 25

Manual del usuario y de mantenimiento
Descripción de símbolos
Referencia de la
Símbolo
normativa
ISO 15223-1
Símbolo 5.7.7
Directiva sobre
productos sanitarios
93/42/EEC
o
Reglamento sobre
productos sanitarios
2017/745
según corresponda
ISO 15223-1
Símbolo 5.1.2
UK MDR 2002
Símbolo personalizado
Ordenanza suiza sobre
productos sanitarios
(MedDO)
21 CFR 801.109(b)(1)
25
Título de la norma del
símbolo
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en la
información que debe
suministrar el fabricante.
Parte 1: Requisitos generales
Directiva del consejo
93/42/EEC
Reglamento (EU) 2017/745
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en la
información que debe
suministrar el fabricante.
Parte 1: Requisitos generales
Marca UKCA
Símbolo personalizado
Representante autorizado
en Suiza
Dispositivos con etiquetas
de prescripción médica
Amplificador Natus Quantum
Título del
símbolo según
la normativa a Explicación
la que se hace
referencia
Indicación de Este producto es un
producto sanitario producto sanitario.
Marca CE de Significa conformidad
conformidad técnica europea.
El número del
organismo notificado
aparece debajo del
símbolo, si corresponde.
Representante Indica el nombre del
autorizado en la Representante
Comunidad autorizado en la
Europea Comunidad Europea.
Marca UKCA Significa conformidad
del Reino Unido
(Inglaterra, Gales y
Escocia).
El número del
organismo aprobado en
Reino Unido aparece
debajo del símbolo.
Persona Indica la
responsable en responsable en Reino
Reino Unido Unido
Bretaña (Inglaterra,
Gales y Escocia).
Representante Indica el representante
autorizado en autorizado en Suiza.
Suiza
Dispositivo con Indica que se autoriza la
autorización para venta de este producto
comercializarse en a través de un
EE. UU. con facultativo autorizado o
prescripción bajo prescripción
médica médica.
persona
para para Gran