natus Quantum Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 3

Manual del usuario y de mantenimiento
Índice
Introducción ...................................................................................................................................................................................... 5
Descripción del dispositivo ....................................................................................................................................................... 5
Características del sistema Quantum ....................................................................................................................................... 5
Uso previsto, Grupos de pacientes objetivo y de usuarios previstos ........................................................................................ 6
Beneficio clínico ........................................................................................................................................................................ 6
Condiciones médicas ................................................................................................................................................................ 6
Riesgos residuales y efectos secundarios ................................................................................................................................. 6
Componentes del sistema ......................................................................................................................................................... 7
Rendimiento básico .................................................................................................................................................................. 7
Degradación del rendimiento básico ........................................................................................................................................ 7
Medidas de seguridad de red y generales ................................................................................................................................ 7
Políticas de seguridad generales ....................................................................................................................................... 7
Entornos de red ................................................................................................................................................................ 8
Acceso seguro a los sistemas Windows ............................................................................................................................ 8
Confidencialidad de los datos ........................................................................................................................................... 8
PROTECCIÓN DE DATOS .................................................................................................................................................... 8
Principio que explica el funcionamiento del Quantum Amplifier ............................................................................................. 8
Guía del usuario e instrucciones de uso electrónicas (eIFU) ................................................................................................... 10
Conformidad con normas de seguridad .......................................................................................................................................... 11
Cumplimiento de regulaciones y referencias a normativas .................................................................................................... 11
Declaración de conformidad para IEC 60601-1-2 ................................................................................................................... 13
Declaración de conformidad para FCC .................................................................................................................................... 16
Contraindicaciones y advertencias ................................................................................................................................................. 17
Contraindicaciones ................................................................................................................................................................. 17
Advertencias y precauciones .................................................................................................................................................. 17
Advertencias generales ................................................................................................................................................... 17
Advertencias para evitar descargas electroestáticas (ESD): ............................................................................................ 19
Advertencias y precauciones eléctricas .......................................................................................................................... 20
Precauciones y advertencias sobre el entorno del paciente ........................................................................................... 21
Advertencias sobre el transporte .................................................................................................................................... 22
Advertencias sobre el sensor de oxímetro de pulso ....................................................................................................... 22
Advertencias sobre inmunidad conducida ...................................................................................................................... 23
Procedimientos y advertencias ............................................................................................................................................... 23
Manipulación de las descargas electrostáticas (ESD) ...................................................................................................... 23
Procedimientos y advertencias sobre la inmunidad conducida ...................................................................................... 24
Descripción de símbolos ................................................................................................................................................................. 25
Especificaciones técnicas ................................................................................................................................................................ 33
Imágenes y descripción del producto ............................................................................................................................................. 36
Quantum Amplifier System con 128 a 256 canales ................................................................................................................. 36
Quantum 64 Amplifier System ................................................................................................................................................ 37
Natus Base Unit ...................................................................................................................................................................... 38
Cajas de conexiones principal y secundaria de Quantum ....................................................................................................... 39
Sistema principal de conexiones Quantum, Vista inferior .............................................................................................. 40
Opciones del cuadro de conexiones Quantum ....................................................................................................................... 40
Cuadros de conexiones numéricos estándar .................................................................................................................. 40
Cuadro de conexiones 10-10/10-20 ................................................................................................................................ 41
Cuadros de conexiones del conector en bloque ............................................................................................................. 42
Caja de conexiones Quantum 64 ............................................................................................................................................ 43
Opciones del cuadro de conexiones Quantum 64 .................................................................................................................. 44
Cuadros de conexiones numéricos estándar .................................................................................................................. 44
Cuadro de conexiones del conector en bloque ............................................................................................................... 44
Configuración .................................................................................................................................................................................. 45
Conexión de la unidad base de Natus ..................................................................................................................................... 45
Conductor equipotencial ........................................................................................................................................................ 45
Conexión de las cajas de conexiones a la unidad base de Natus ............................................................................................ 45
Conexión a la caja de conexiones secundaria ................................................................................................................. 46
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Amplificador Natus Quantum