Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones página 35

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Anhang A – Tabellen
Hinweis: Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien in diesem Bedienungshandbuch enthalten maßgebliche Informationen, anhand derer der Kunde oder
Benutzer die Angemessenheit des Geräts oder Systems für die betreffende elektromagnetische Betriebsumgebung bestimmen und die elektromagnetische
Betriebsumgebung so gestalten kann, dass das Gerät oder System seinen bestimmungsmäßigen Zweck erfüllt, ohne andere Geräte oder Systeme oder
nicht medizinische elektrische Geräte zu stören.
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde
oder Anwender des Modells 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störaussendungen
HF-Aussendungen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3
Referenztabelle 201 EN 60601-1-2
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Kunde oder Anwender des Modells 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors sollte sicherstellen, dass es nur in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
Entladung statischer
Elektrizität
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Bursts
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorungsspannung
IEC 61000-4-11
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Anmerkung: U T ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel
Reference Table 202 EN 60601-1-2
1) Schnelle transiente Störgrößen/Bursts größer als ±0,5 kV auf den Netzleitungen kann zur Anzeige inkorrekter numerischer ICP-Werte
führen. In diesem Fall werden in der auf dem angeschlossenen Patientenmonitor angezeigten ICP-Wellenform Störungen sichtbar, die eindeutig nicht
physiologischen Ursprungs sind. Die anormalen numerischen Werte spiegeln die Behandlung möglicherweise nicht genau wider. Zur Bestätigung sollte ein
geschulter Berater konsultiert werden.
Falls die Störung anhält, wird dem Benutzer geraten, den ICP EXPRESS Monitor an eine andere Netzsteckdose anzuschließen.
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Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
Übereinstimmung
Gruppe 1, Klasse B
Klasse A
erfüllt
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungspegel
±6 kV Kontaktentladung ±6 kV Kontaktentladung
±8 kV Luftwegentladung ±8 kV Luftwegentladung
±2 kV für Netzleitungen ±2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs- und ±1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen
±0,5 kV für Netzleitungen
bei
100/120 V, 60 Hz
±1 kV Spannung ±1 kV Spannung
Außenleiter – Außenleiter Außenleiter – Außenleiter
±2 kV Spannung ±2 kV Spannung
Außenleiter – Erde Außenleiter – Erde
>95 % Einbruch der >95 % Einbruch der
U T für 1/2 Perioden U T für 1/2 Perioden
60 % Einbruch der 60 % Einbruch der
U T für 5 Perioden U T für 5 Perioden
30 % Einbruch der 30 % Einbruch der
U T für 25 Perioden U T für 25 Perioden
<5 % U T <5 % U T
>95 % Einbruch der >95 % Einbruch der
U T für 5 s U T für 5 s
3 A/m 3 A/m
Tabelle 1
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors verwendet
HF-Energie ausschließlich zu seiner inneren Funktion. Daher ist
seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich,
dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Das Modell 82-6634 des ICP EXPRESS Monitors ist für den
Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich denen im
Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche
Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen sind, die für
Wohnzwecke genutzt werden.
Tabelle 2
Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit
Keramikfliesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist, muss die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Während EFT-Tests bei 100–120 VAC, 60Hz entsprach der
Druckpegel mit einer Abweichung von >3 mmHg nicht mehr
den Spezifikationen, wenn eine Störung von ±1,0 kV auf alle
Leitungskombinationen angewandt wurde. Dieses Problem
kann ignoriert werden, da Codman eine hinreichende
Begründung geboten hat (siehe Hinweis 1 unten). Die Qualität
der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung entsprechen. Siehe Hinweis 1.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Falls es unbedingt erforderlich ist, dass das Modell 82-6634
des ICP EXPRESS Monitors auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der Energieversorgung weiterhin benutzt
werden kann, wird empfohlen, das Modell 82-6634 des
ICP EXPRESS Monitors aus einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten,
wie sie in der Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
vorzufinden sind, entsprechen.
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