6.2. Smaltire la cartuccia in un contenitore appropriato. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso di Biodentine™ XP
7. Trattamento
Di seguito sono riportati i metodi di trattamento consigliati. Fare riferimento alle avvertenze 2 e 3
Modalità manuale
Attrezzatura necessaria:
Non pertinente
Metodo:
Sciacquare e immergere Biodentine™ Gun in un disinfettante non contenente glutaraldeide
Tempo di esposizione: almeno 12 min
Spazzolare manualmente
Sciacquare sotto l'acqua
Fare asciugare per 30 minuti
Fare riferimento alle precauzioni per l'uso 7
Modalità automatica
Attrezzatura necessaria:
Macchina per la pulizia a ultrasuoni
Detergente enzimatico
Spazzola
Metodo:
Temperatura massima di esposizione: 40°C (104°F)
Tempo di esposizione massimo: 20 minuti
Spazzolare manualmente
Sciacquare sotto l'acqua
Fare asciugare per 30 minuti
Sterilizzazione
Attrezzatura necessaria:
Autoclave sottovuoto di tipo B
Busta di imballaggio compatibile con autoclave sottovuoto di tipo B. Fare riferimento all'avvertenza 6
Metodo:
Avvolgere Biodentine™ Gun in una busta idonea alla sterilizzazione
Temperatura massima di esposizione: 135°C (275°F)
Tempo di esposizione massimo: 18 minuti
Le istruzioni fornite sopra sono state convalidate dal produttore per preparare il dispositivo al riutilizzo. È responsabilità del
soggetto che effettua il processo garantire che il processo stesso raggiunga il risultato desiderato, indipendentemente dal metodo,
dalle attrezzature e dal personale coinvolto. Ciò richiede una verifica e/o convalida e un monitoraggio di routine del trattamento.
Ispezione e manutenzione
Ispezionare visivamente tutte le superfici. Se lo sporco è ancora visibile, ripetere la fase di trattamento.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Precauzioni per l'uso
1. Indossare i dispositivi di protezione individuale appropriati durante la manipolazione del dispositivo.
2. Tutte le istruzioni devono essere eseguite all'interno dell'area di lavoro, lontano dal paziente.
3. Fare riferimento alle istruzioni per l'uso di Biodentine™ XP per la preparazione della cartuccia.
4. Usare Biodentine™ Gun solo con cartucce Biodentine™ XP, altrimenti le prestazioni tecniche non sono garantite.
5. Non innescare una cartuccia che non sia bloccata a 90° nel Biodentine™ Gun.
6. Prestare attenzione durante la manipolazione e l'uso del Biodentine™ Gun, in modo da non causare inavvertitamente danni.
7. Le soluzioni disinfettanti ossidanti non sono adatte perché alterano le prestazioni di Biodentine™ Gun.
Avvertenze
1. Trattare Biodentine™ Gun prima del primo utilizzo perché viene consegnato non sterilizzato.
2. Non trattare per più di 325 cicli. In caso contrario, le prestazioni tecniche non sono garantite.
3. Non utilizzare Biodentine™ Gun dopo 325 cicli. In caso contrario, le prestazioni tecniche non sono garantite.
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