septodont Biodentine Gun Manual De Instrucciones página 65

Sterilisering
Nødvendig utstyr:
Vakuumautoklavering type B
Forpakningspose kompatibel med vakuumautoklavering type B. Se advarsel 6.
Metode:
Legg Biodentine™ Gun i en egnet pose for sterilisering.
Maks. eksponeringstemperatur: 135°C (275°F)
Maks. eksponeringstid: 18 minutter
Instruksjonene som er gitt over, er validert av produsenten for å kunne følges for å klargjøre en enhet til gjenbruk. Det er behandlerens
ansvar å forsikre seg om at prosesseringen oppnådde ønsket resultat uansett metode, utstyr og involvert personale. Dette krever
verifisering og/eller validering og rutinemessig overvåking av prosessen.
Inspeksjon og vedlikehold
Inspiser visuelt alle overflater. Gjenta rengjøringstrinnet hvis søl fortsatt er synlig.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Forholdsregler for bruk
1. Bruk egnet personlig verneutstyr når du manipulerer enheten.
2. Alle instruksjonene må utføres innenfor arbeidsområdet, langt borte fra pasienten.
3. Se bruksanvisningen for Biodentine™ XP for klargjøring av patronen.
4. Bruk Biodentine™ Gun kun med Biodentine™ XP-patroner, ellers garanteres ikke teknisk ytelse .
5. Ikke prime en patron som ikke er låst i 90 ° i Biodentine™ Gun.
6. Vær forsiktig når du håndterer og bruker Biodentine™ Gun så du ikke utilsiktet forårsaker skade.
7. Oksiderende desinfeksjonsløsninger er ikke egnet, fordi de endrer ytelsen til Biodentine™ Gun.
Advarsler
1. Behandle Biodentine™ Gun før første gangs bruk, da det leveres ikke-sterilisert.
2. Skal ikke prosesseres i mer enn 325 sykluser. Ellers garanteres ikke tekniske resultater.
3. Ikke bruk Biodentine™ Gun etter 325 sykluser. Ellers garanteres ikke tekniske resultater.
4. Ikke bruk en skadet Biodentine™ Gun, det endrer ytelsen til enheten.
5. For å unngå kontaminering mellom pasienter, se til å alltid bruke et behandlet håndtakBiodentine™ Gun.
6. Bruk sén pose per Biodentine™ Gun, ellers garanteres ikke steriliseringen
7. Det anbefales på det sterkeste å bruke en gummidamme for å beskytte pasienten.
8. Hvis Biodentine™ Gun steriliseres etter bruk, oppbevar den i steriliseringsposen til neste gang den skal brukes.
9. Dersom spaken trykkes for hardt under priming, kan det resultere i at tannbenerstatning slippes ut av patronen.
10. Biodentine™ Gun er tiltenkt brukt kun til å ekstrudere tannbenerstatning fra Biodentine™ XP -patroner.
11. Ikke bøy dysen mer enn 4 ganger for å unngå brekkasje.
BIVIRKNINGER
Det finnes ingen kjente bivirkninger.
Rapporter enhver alvorlig hendelse som oppstår i forbindelse med enheten til Septodont (vigilance@septodont.com) og til den
lokale kompetente myndigheten for medisinske enheter.
OPPBEVARING
Ingen spesifikk tilstand.
AVFALLSHÅNDTERING
Kast Biodentine™ Gun i en vanlig søppelbeholder.
63