Sterilizacija
Potrebna oprema:
Vakuumski avtoklav tipa B.
Zaščitna folija, združljiva z vakuumskim avtoklavom tipa B. Glejte opozorilo 6.
Način:
Zavijte pripomoček Biodentine™ Gun v primerno zaščitno folijo za sterilizacijo.
Najvišja temperatura izpostavljanja: 135 °C (275 °F).
Najdaljši čas izpostavljanja: 18 min.
Zgornja navodila je proizvajalec potrdil kot primerna za pripravo pripomočka za ponovno uporabo. Predelovalec je odgovoren
zagotoviti, da je obdelava dosegla želeni rezultat ne glede na vključeno metodo, opremo in osebje. To zahteva preverjanje in/ali
potrjevanje ter rutinsko nadzorovanje postopka.
Pregled in vzdrževanje
Preglejte vse površine. Če so nečistoče še vedno vidne, ponovite obdelavo.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO
Previdnostni ukrepi za uporabo
1. Med ravnanjem s pripomočkom si nadenite primerno opremo za osebno zaščito.
2. Vsa navodila je treba izvajati v delovnem območju, daleč stran od bolnika.
3. Glejte navodila za uporabo Biodentine™ XP za pripravo ampule.
4. Pripomoček Biodentine™ Gun uporabljajte samo z ampulami Biodentine™ XP , v nasprotnem primeru tehnično delovanje
ni zagotovljeno.
5. Ne sprožite ampule, ki ni zaklenjena na 90 ° v pripomočku Biodentine™ Gun.
6. Pri ravnanju s pripomočkom Biodentine™ Gun in njegovi uporabi bodite previdni, da ne pride do nenamerne povzročitve škode.
7. Oksidativne raztopine za razkuževanje niso primerne, saj lahko spremenijo delovanje pripomočka Biodentine™ Gun.
Opozorila
1. Pred prvo uporabo obdelajte pripomoček Biodentine™ Gun , saj je dostavljen nesteriliziran.
2. Ne obdelajte za več kot 325 ciklov. V nasprotnem primeru tehnično delovanje ni zagotovljeno.
3. Po 325 ciklih pripomočka Biodentine™ Gun ne uporabljajte. V nasprotnem primeru tehnično delovanje ni zagotovljeno.
4. Ne uporabljajte poškodovanega pripomočka Biodentine™ Gun, saj poškodbe spremenijo njegovo delovanje.
5. Da bi se izognili okužbi med bolniki, vedno uporabljajte obdelan pripomoček Biodentine™ Gun.
6. Za vsak pripomoček Biodentine™ Gun uporabite drugo zaščitno folijo, v nasprotnem primeru sterilizacija ni zagotovljena.
7. Močno priporočamo uporabo gumijaste opne za zaščito bolnika.
8. Če pripomoček Biodentine™ Gun po uporabi sterilizirate, ga hranite v zaščitni foliji za sterilizacijo do naslednje uporabe.
9. Če med korakom sprožitve vzvod premočno pritisnete, lahko pride do sprostitve nadomestka zobovine iz ampule.
10. Pripomoček Biodentine™ Gun je namenjen samo iztisku nadomestka zobovine iz ampul Biodentine™ XP.
11. Šobe ne upognite več kot 4 krat, da se izognete zlomu.
STRANSKI UČINKI
Ni znanih stranskih učinkov.
Vsak resen incident, ki se je zgodil v zvezi s pripomočkom, prijavite podjetju Septodontu (vigilance@septodont.com) in lokalnemu
pristojnemu organu za medicinske pripomočke.
SHRANJEVANJE
Ni posebnih pogojev.
ODSTRANJEVANJE
Pripomoček Biodentine™ Gun zavrzite v ustrezen smetnjak.
57