septodont Biodentine Gun Manual De Instrucciones página 53

Clătiți cu apă.
Uscați timp de 30 de minute.
Sterilizarea
Echipament necesar:
Autoclav clasa B cu vid.
Pungă de sterilizare compatibilă cu autoclavul clasa B cu vid. Consultați precauția de utilizare 6.
Metodă:
Împachetați Biodentine™ Gun într-o pungă de sterilizare adecvată.
Temperatură maximă de expunere: 135 °C (275 °F).
Durată maximă de expunere: 18 minute.
Instrucțiunile prezentate mai sus au fost validate de producător ca putând să asigure pregătirea dispozitivului pentru reutilizare.
Este responsabilitatea persoanei care realizează prelucrarea să se asigure că se obțin rezultatele dorite în urma efectuării acesteia
indiferent de metoda, echipamentele și personalul implicate. Acest lucru necesită verificarea și/sau validarea și monitorizarea
regulată a procesului.
Verificarea și întreținerea
Verificați vizual toate suprafețele. În cazul în care mai este vizibilă murdărie, repetați etapa de prelucrare.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII DE UTILIZARE
Precauții de utilizare
1. Purtați echipamentul individual de protecție adecvat când manipulați dispozitivul.
2. Toate instrucțiunile trebuie realizate în zona de lucru, la distanță de pacient.
3. Consultați instrucțiunile de utilizare ale Biodentine™ XP pentru pregătirea cartușului.
4. Utilizați Biodentine™ Gun doar cu cartușe cu Biodentine™ XP, în caz contrar performanțele tehnice nu sunt garantate.
5. Nu amorsați un cartuș care nu este blocat la 90° în Biodentine™ Gun.
6. Fiți prudenți când manipulați și utilizați Biodentine™ Gun astfel încât să nu cauzați vătămări accidentale.
7. Soluțiile dezinfectante oxidante nu sunt adecvate pentru că pot afecta performanțele Biodentine™ Gun.
Atenționări
1. Prelucrați Biodentine™ Gun înainte de prima utilizare întrucât acesta este livrat nesterilizat.
2. Nu prelucrați mai mult de 325 de cicluri. În caz contrar, performanțele tehnice nu sunt garantate.
3. Nu utilizați Biodentine™ Gun după 325 de cicluri. În caz contrar, performanțele tehnice nu sunt garantate.
4. Nu utilizați un Biodentine™ Gun deteriorat, întrucât acest lucru afectează performanțele dispozitivului.
5. Pentru a evita contaminarea între pacienți, asigurați-vă că utilizați întotdeauna un dispozitiv Biodentine™ Gun prelucrat.
6. Utilizați câte o pungă pentru fiecare dispozitiv Biodentine™ Gun, în caz contrar, sterilizarea nu este garantată
7. Se recomandă ferm utilizarea unei digi de cauciuc pentru protejarea pacientului.
8. Dacă dispozitivul Biodentine™ Gun este sterilizat după utilizare, păstrați-l în punga de sterilizare până la următoarea utilizare.
9. În cursul pasului de amorsare, dacă pârghia este apăsată prea puternic, este posibil ca substitutul dentinar să iasă din cartuș.
10. Biodentine™ Gun este destinat exclusiv pentru scoaterea prin presare a substitutului dentinar din cartușele de Biodentine™ XP.
11. Nu îndoiți vârful aplicator de mai mult de 4 ori pentru a preveni ruperea.
REACȚII ADVERSE
Nu există reacții adverse cunoscute.
Vă rugăm să raportați Septodont orice incident grav care a survenit în legătură cu dispozitivul (vigilance@septodont.com) și
autorității locale competente responsabile cu dispozitivele medicale.
PĂSTRAREA
Nu sunt condiții specifice.
ELIMINAREA
Eliminați Biodentine™ Gun într-un recipient pentru deșeuri obișnuit.
51