1 - 使用目的
ALNEST N1 Silent は、 再使用が可能な呼気孔付きの (Vented) 鼻マスク
で、 持続陽圧呼吸療法 (CPAP) や二相式気道陽圧呼吸療法 (BiPAP) のよ
うな非侵襲的陽圧換気療法 (NPPV) を受ける複数の成人患者 (体重 30
kg 以上) が自宅や病院内で使用することを想定したものです。
警告
• このマスクは、 医師または呼吸療法士が推奨する、 少なく とも 4 cmH
の圧力を供給する陽圧換気医療器具と組み合わせてご使用ください。 こ
の圧力値を下回ると、 呼気孔から吐き出した空気を安全に逃がすことが難
しくなり、 部分的に再吸入してしまう可能性があります。
• 本マスクを使用する前に、 安全と治療の質を危険に慣らすことがないよう
に、 たとえ一部分だけでも呼気孔が詰まっていないか確認してください。
• 不快感や炎症、 もしくは本マスクに使用されている材質にアレルギー反応
を起こした場合は、 担当医師または呼吸治療士に相談してください。
• 追加で酸素を投与する場合、 喫煙または火の取り扱いは禁じられていま
す。
• 酸素の使用中で、 陽圧装置を動作させていない場合は、 酸素供給装置は
オフにしておいてください。
• 嘔吐物や吐き気がある場合、 本マスクを使用しないでください。
• 本マスクは日光から保護された場所に保管してください。
• 初めて本製品を使用する前に、 マスクを洗浄するようにしてください。
• こちらのマスクは、 使用後は毎回必ず洗浄する必要があります。
• 本使用説明書に記載されている内容とは異なる回数や方法や使用する洗
剤、 または推奨されている再利用回数を超えると、 治療の安全と質が損な
われる可能性があります。
• 使用前に、 本マスクに不備がないか確認してください。 輸送時に損傷を受
けてしまった場合は、 担当の販売代理店に連絡してください。
• 外的損傷 (ひび割れや破れなど) が見つかった場合は、 マスクの破損部品
を廃棄して、 新しい部品に交換する必要があります。
• マスクのパーツを放置しないでください。 小さなお子様が飲み込んでしま
う恐れがあります。
• 機能上の問題、 サイズの問題、 または医療機器の用途に関する疑問があ
る場合は、 医療専門家として販売店にお問い合わせください。
デバイスに関連して発生した重大なインシデントは、 ユーザーおよび/または
患者が設立されている加盟国の製造業者および所管官庁に報告する必要
があります。
日本語
2 - マスクのパーツ (部分A)
a) クッション b) フレーム c) エルボーコネクタ d) 回転コネクタ e) ヘッ
ドギア f) バックル
3 - マスクの組み立てと装着 (部分B)
• クッション (a) にあるグレーのリングを フレーム (b) に近づけます。 先に
クッションの上の部分をフレーム上の爪の部分に合わせます。 次に、 指を
添えて、 クッションの下の部分を押し付けて、 フレームに引っかけてくださ
O
い (B.1)。
2
• マスクを優しく顔に押さえつけながら、 ヘッ ドギア (e) を頭にセッ トします。
クッション (a) が鼻の周りに密着するように取り付けてください (B.2)。
• フレーム (b) のフックにヘッ ドギア (e) の2本のベルト (上) を引っかけま
す。 この時、 耳の下を通すようにしてください (B.3)。
• B.4 の順番でベルトを軽く引っ張り、 マスクを安定させます。
• の回転コネクタ(d)をのチューブ (B.5) に繋げて、 指定の圧力値で機器を
始動します。
• 横になり、 必要に応じて、 もう一度ヘッ ドギアを調整します (B.6)。
4 - マスクの取り扱い
マスクの正しい取り外しや分解、 組み立ては、 C - D - E の各指示を参照し
てください。
5 - マスクの洗浄
マスクは毎日、 各部品に分解して洗浄してください。 各部品 (フレーム、 クッシ
ョン、 エルボーコネクタ、 呼気孔) はぬるま湯 (約 30℃) と中性洗剤を使っ
て、 しっかり洗い、 たっぷりの飲料水で洗い流してください。 最後に、 これらの
部品を直射日光の当たらない場所で自然乾燥させます。
必要に応じて、 歯ブラシや柔らかい刷毛を使ってください。
ヘッドギアのお手入れに関しては、 週に1回のペースで同様の作業を行い
ます。
よりしっかりマスクを除菌したい場合は、 ウェブサイト
airliquide.com)
もしくはお買い上げいただいた販売店で入手可能な 「除
染 ・ 殺菌 ・ 滅菌の手引き」 を参照してください。 その際は、 消毒液のメーカーに
よる指示もよく読み、 特に本マスクの各部品の材質との相性は事前にご確認
ください。
遠慮
• ヘッ ドギアの下ベルトの一方だけを外して、 マスクを取り外します。
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(medicaldevice.