Normatec 3 Instrucciones Originales página 153

non essere applicabili ad altre apparecchiature elettromedicali; le apparecchiature di
generazione precedente possono essere particolarmente sensibili alle interferenze.
NOTE GENERALI
Le apparecchiature elettromedicali richiedono particolari precauzioni relative alla compatibilità
elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e messe in servizio in base alle informazioni in
materia previste nel presente documento e al resto delle istruzioni per l'uso di questa unità di controllo.
AVVERTENZA.
• Le apparecchiature di comunicazione RF portatili (comprese periferiche come cavi di antenna
e antenne esterne) devono essere utilizzate a una distanza non inferiore a 30 cm (12 pollici)
da qualsiasi parte di Normatec 3, compresi i cavi indicati dal produttore. In caso contrario, le
prestazioni dell'apparecchiatura potrebbero risultare compromesse.
• Normatec 3 non deve essere utilizzato accanto a o impilato con altre apparecchiature. Se tale
impiego è indispensabile, è necessario verificare che Normatec 3 funzioni correttamente. In
caso di funzionamento anomalo, è necessario spostare Normatec 3 o l'altra apparecchiatura.
• L'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli indicati o forniti dal
produttore di questa apparecchiatura potrebbe causare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una diminuzione dell'immunità elettromagnetica
dell'apparecchiatura e provocarne un funzionamento non corretto.
• Evitare l'esposizione a fonti note di interferenze elettromagnetiche (EMI,
electromagnetic interference) quali sistemi per diatermia, litotripsia,
elettrocauterizzazione, identificazione a radiofrequenza (RFID, Radio Frequency
Identification) e sistemi di sicurezza elettromagnetici come sistemi
antifurto/antitaccheggio e rilevatori di metalli. Si noti che la presenza di dispositivi RFID
potrebbe non essere evidente. Qualora si sospettasse la presenza di tali interferenze,
se possibile riposizionare l'apparecchiatura per aumentare al massimo le distanze.
EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE
Questa apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico di cliniche,
ospedali, centri per la preparazione atletica o ambienti domestici. L'utente di questo dispositivo
deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Emissioni
Emissioni RF
(CISPR 11)
Classificazione
delle emissioni
CISPR
Emissioni
armoniche (IEC
61000-3-2)
Fluttuazioni di
tensione/sfar-
fallamento (IEC
61000-3-3)
IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Durante i test di immunità descritti di seguito, il Normatec 3 ha continuato ad erogare la terapia
normalmente. Questo dispositivo è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. L'utente di questo dispositivo deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Immunità
contro
Scarica
elettrostatica,
ESD (IEC
61000-4-2)
Conformità
secondo
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Livello di conformi-
tà (di questa unità
di controllo)
± 8 kV Diretto
± 2, 4, 8, 15 kV
Ambiente elettromagnetico
Il dispositivo si serve di energia RF esclusiva-
mente per il suo funzionamento interno. Pertanto,
le sue emissioni RF sono molto basse e non
possono causare alcuna interferenza nelle
apparecchiature elettroniche vicine.
Il dispositivo è adatto per l'utilizzo in tutti gli edifi-
ci, compresi quelli domestici e quelli direttamente
collegati alla rete di alimentazione pubblica a
bassa tensione che alimenta edifici adibiti a scopi
domestici.
Ambiente elettromagnetico
I pavimenti devono essere in legno, cemento
o ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l'umidità relativa deve
essere mantenuta a livelli tali da ridurre la
carica elettrostatica a livelli adeguati.