MIR spirodoc Manual De Uso página 5

Luego de sacar el equipo de su empaque, compruebe que no haya daños visibles,
prestando especial atención a cualquier desperfecto o golpe en la carcaza plástica
que pudieran llevar a la exposición de componentes eléctricos.
ATENCION
La seguridad y el correcto rendimiento del equipo solo pueden ser
asegurados si el usuario del equipo respeta todas las reglas y
regulaciones de seguridad pertinentes.
El fabricante no será responsable por daños causados por fallas del
usuario en seguir correctamente estas instrucciones.
El equipo solo y exclusivamente debe ser usado como espirómetro
siguiendo las indicaciones dadas por el fabricante con particular atención
al párrafo de USO PRETENDIDO, y utilizando solo partes y accesorios
originales. El uso de partes no originales como el sensor de flujo a
turbina y el sensor de oximetría u otros accesorios puede causar errores
en la medición y/o comprometer el correcto funcionamiento del equipo, y
por lo tanto no está permitido.
En caso de cualquier incidente o accidente de cualquier índole resultante
del uso del equipo, se requiere que el usuario informe al fabricante sin
demora, este procedimiento está establecido en el Artículo 9 de
Regulaciones Europeas No. 46/1997, el cual implementó la Directiva EC
No. 93/42.
1.2.1 Peligro de contaminación cruzada
El equipo utiliza un sensor turbina. Se necesita una boquilla para conectar el
paciente al espirómetro.
ATENCION
Para evitar exponer al sujeto al peligro crítico de contaminación cruzada,
el sensor de flujo reusable debe siempre ser limpiado antes de realizar
cada espirometría, y siempre debe usarse una nueva boquilla descartable
para cada paciente.
1.2.2 Turbina
Una esterilización o limpieza incorrecta de la turbina podrían causar una infección
en el paciente.
Se recomienda una esterilización regular o al menos una limpieza. Vea el párrafo
del manual referente a la correcta operación de esterilización.
spirodoc Manual de Uso cod. 980165
No exponga la turbina a un corriente directa de agua o aire ni tampoco ponga en
contacto con líquidos a altas temperaturas. No deje que el polvo o cuerpos
extraños entren a la turbina, para evitar el mal funcionamiento y posibles daños.
La presencia de cualquier impureza como pelos, esputo, fibras, etc. en el cuerpo
de la turbina puede retrasar o quebrar la hélice y por lo tanto comprometer
seriamente la exactitud de las medidas.
1.2.3 Boquilla
Cualquier boquilla descartable incluida será suministrada solo como muestra del
correcto tipo y dimensiones de boquillas requeridas para el equipo, están limpias
pero no estériles. Para comprar las boquillas apropiadas, generalmente plásticas o
de cartón, pero en cualquier caso de único uso / descartable, sugerimos que se
contacte con su distribuidor local quien le suministró el espirómetro.
ATENCION
Use una boquilla bio-compatible para evitarle cualquier problema al
paciente; materiales inadecuados podrían causar un mal funcionamiento
del equipo, y por lo tanto los resultados de los tests podrían ser
incorrectos.
El usuario es responsable de obtener el correcto tipo de boquillas para su equipo.
Las mismas serán de un tipo estándar con un diámetro externo de 30 mm, son
comúnmente utilizadas y en general fáciles de obtener.
1.2.4 Sensor de oximetría
El uso prolongado y/o la condición del paciente pueden ocasionar la necesidad de
cambio de ubicación del sensor periódicamente. Cambie la ubicación del sensor y
verifique la integridad de la piel, estado circulatorio, y la correcta alineación de al
menos cada 4 horas. El uso prolongado puede causar ampollas, deterioro de la
piel y molestias.
ATENCION
Los sensores aplicados incorrectamente o los cables dañados pueden
causar lecturas inexactas. Usar un sensor dañado puede causar lecturas
inexactas, dando como posible resultado una lesión o muerte del
paciente. Controle cada sensor antes de usarlo.
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