Paingone ellune KTR-2302 Manual Del Usuario página 127

IT
Norme di sicurezza e conformità
Il prodotto è conforme alle seguenti norme e leggi:
1. IEC 60601-1:2005+A1:2012 Apparecchi elettromedicali-Parte 1: Requisiti
generali per la sicurezza di base e per le prestazioni essenziali 2. IEC
60601-1-11:2015 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-11: Requisiti generali
per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norme collaterali:
Requisiti per le apparecchiature elettromedicali e i sistemi elettromedicali
utilizzati nell'ambiente sanitario domestico
3. IEC 60601-2-10: 2012+A1:2016 Apparecchi elettromedicali - Parte 2-10:
Requisiti particolari per la sicurezza degli stimolatori nervosi e muscolari
4. IEC 60601-1-2:2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Requisiti
generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norme
collaterali: Disturbi elettromagnetici - Requisiti e test
Norme/requisiti EMC ed elettrici
IEC 60601-1-2:2014 Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Requisiti
generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali - Norme
collaterali: Disturbi elettromagnetici - Requisiti e test
L'apparecchiatura è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico
specificato di seguito.
Il cliente o l'utente dell'APPARECCHIATURA deve assicurarsi che venga
utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Questo stimolatore nervoso elettrico transcutaneo è adatto per l'uso in
un ambiente sanitario professionale, escluse le aree in cui sono presenti
apparecchiature sensibili o fonti di intensi disturbi elettromagnetici, come
la sala schermata a radiofrequenza di un sistema di imaging a risonanza
magnetica, le sale operatorie in prossimità di apparecchiature chirurgiche
AF (ad alta frequenza) attive, i laboratori di elettrofisiologia, le sale
blindate o le aree in cui vengono utilizzate apparecchiature per la terapia
a onde corte.
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