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FR
Normes de sécurité et de conformité
Le produit est conforme aux normes et lois suivantes :
1. CEI 60601-1:2005+A1:2012 équipement médical électrique-Partie 1
: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles 2. CEI 60601-1-11:2015 équipement médical électrique - Partie
1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - norme collatérale : Exigences pour l' é quipement médical
électrique et les systèmes médicaux électriques employés dans
l' e nvironnement de soin à domicile
3. CEI 60601-2-10 : 2012+A1:2016 équipement médical électrique - Partie
2-10: Exigences spécifiques pour la sécurité des stimulateurs de nerfs et
de muscles 4. CEI 60601-1-2:2014 équipement médical électrique - Partie
1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - norme collatérale : Perturbations électromagnétiques -
Exigences et tests
CEM & normes / exigences électriques
CEI 60601-1-2:2014 équipement médical électrique - Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles -
norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences et tests
L'équipement est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou utilisateur de l'ÉQUIPEMENT doit s'assurer qu'il est utilisé dans
un tel environnement.
Ce stimulateur nerveux électrique transcutané (TENS) est adapté à une
utilisation dans un environnement de soins de santé professionnel, à
l'exclusion des zones où se trouvent des équipements sensibles ou des
sources de perturbations électromagnétiques intenses, telles que la salle
blindée RF d'un système d'imagerie par résonance magnétique, dans les
salles d'opération à proximité de la FA active équipements chirurgicaux,
laboratoires d'électrophysiologie, salles blindées ou zones où des
équipements de thérapie par ondes courtes sont utilisés.
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