Publicidad
Popis zařízení
Fresh je vanová deska s protiskluzovým povr-
chem a robustními madly. Mimořádně široký
prostor na sezení na jedné straně usnadňuje
vstupování do vany a vylézání z ní. Sedadlo
je rovněž vybaveno odtokovými otvory, které
účinně odvádí přebytečnou vodu.
Určený účel
Vanová deska Fresh (dále rovněž jen „zařízení"
nebo „výrobek") je zdravotnický prostředek
určený ke zmírnění nebo kompenzaci
funkčního omezení v důsledku zranění nebo
invalidity. Zařízení je navrženo tak, aby usnad-
ňovalo osobní hygienu a poskytovalo stabilitu a
oporu ve sprše nebo ve vaně.
Cílová skupina uživatelů
Definice skupiny uživatelů zařízení je založena
na funkčních schopnostech jednotlivce, nikoli
na konkrétní diagnóze, zdravotním stavu nebo
věku. Výrobek je určen pro osoby s tělesnou
výškou vyšší než 146 cm nebo s hmotností
vyšší než 40 kg.
Sekundárními uživateli zařízení jsou pečovatelé
poskytující pomoc a zdravotničtí pracovníci/
technici, kteří provádí nastavení zařízení.
Určené prostředí použití
Zařízení je určeno k použití v interiéru v domá-
cím prostředí nebo institucích a je vhodné pro
použití v koupelnách, nikoli však v bazénech
nebo v podobných korozivních prostředích.
Určené použití
Zařízení je určeno ke krátkodobému a dlouhodo-
bému použití a lze jej používat několikrát denně.
Zařízení je určeno k použití v kontaktu s neporu-
šenou pokožkou.
Zařízení je určeno k renovaci a opětovnému
použití.
Předpokládaná životnost výrobku
Předpokládaná životnost je 10 let. Kompletní
informace o životnosti zařízení naleznete na
webových stránkách
www.etac.com.
Indikace
Indikace použití zahrnuje mimo jiné osoby s poru-
chami rovnováhy, fyziologickým a/nebo funkčním
omezením a/nebo s anamnézou pádů.
Kontraindikace
Nejsou známé žádné kontraindikace.
Varování
Varování popisující rizika konkrétních úkonů
nebo nastavení zařízení naleznete v příslušné
části návodu.
Před každým použitím zkontrolujte, zda je
zařízení správně sestaveno.
Zahřáté zařízení může způsobit popálení
Vadné zařízení nesmí být používáno.
Nerespektování pokynů k instalaci nebo
montáži může mít za následek zranění.
Na zařízení nestoupejte
Prohlášení o shodě
Zařízení splňuje požadavky nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745
o zdravotnických prostředcích.
Zařízení je otestováno a splňuje požadavky
normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informace před zakoupením
Informace před zakoupením naleznete na
adrese
www.etac.com.
Nežádoucí příhody
V případě, že v souvislosti s používáním
zařízení dojde k nežádoucí příhodě, je třeba ji
včas nahlásit místnímu prodejci a příslušnému
národnímu úřadu. Místní prodejce informaci
předá výrobci.
Vlastní nastavení
je vše, co přesahuje pokyny a nastavení
uvedené v příručce. Zařízení speciálně
upravené zákazníkem nesmí nést označení
CE společnosti Etac. Záruka společnosti Etac
pozbývá platnosti.
Pokud máte jakékoli pochybnosti ohledně
vlastního nastavení, obraťte se na společnost
Etac. Je-li zařízení spojeno s jiným zařízením,
nesmí ani jedno z nich nést označení CE,
pokud neexistuje dohoda o spojení. Aktuální
informace vám poskytne společnost Etac.
Popis zařízení .................................
1. Obsah dodávky 2. Vanová deska
3. Zarážka hrany 4. Madlo 5. Štítek výrobku 6.
Položka číslo označení
Symboly ............................................
Symboly v návodu a na zařízení:
1. Varování, upozornění nebo omezení.
2. Užitečné rady a tipy. 3. Materiál pro
recyklaci. 4. Přečtěte si návod k použití
5. Nebezpečí rozdrcení! 6. Maximální
hmotnost uživatele (viz technické údaje)
7–8. Čištění (viz část Údržba)
Vysvětlení: položka
číslo označení: ...............................
1. Název výrobku 2. Popis výrobku 3. Výrobní
číslo 4. Číslo položky 5. Datum výroby
6. Čárový kód podle GS1-128 GTIN-14
a výrobní číslo*
*Datum výroby výrobku lze načíst z čárového
kódu na výrobku. Pod čárovým kódem je v
závorkách uvedeno číslo 11. Číselná kombi-
nace za závorkami je datum výroby.
Technické údaje ...............................
Montáž
...............................................Obrázek E
Použití ................................................
Před každým použitím zkontrolujte,
zda je zařízení správně sestaveno.
Nebezpečí rozdrcení!
Údržba
Zařízení čistěte čisticím prostředkem bez roz-
pouštědel s pH 5–9 nebo 70% dezinfekčním
roztokem. Dekontaminace je možná na max.
85 °C, je-li vyžadována.
Materiály výrobku jsou odolné proti korozi.
5 let záruka na materiálové a výrobní vady.
Podmínky záruky viz www.etac.com.
Uskladnění
Zařízení skladujte ve vnitřních prostorách na
suchém místě při teplotě nad 5 °C. Pokud je
zařízení skladováno dlouhodobě (déle než čtyři
měsíce), musí jeho funkčnost před použitím
zkontrolovat odborník.
Příslušenství .....................................
1. Madlo
el
Ελληνικά
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε ένα προϊόν
της Etac. Προκειμένου να αποφύγετε την
πρόκληση ζημιών κατά τη συναρμολόγηση,
τον χειρισμό και τη χρήση, είναι σημαντικό να
διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο και να το φυλά-
ξετε, επειδή είναι πιθανό να το χρειαστείτε
11
στο μέλλον. Μπορείτε να το βρείτε επίσης
στον ιστότοπο www.etac.com. Μπορείτε να
επιλέξετε τη γλώσσα σας μέσω του συνδέσμου
«International (Διεθνής ιστότοπος)» και
«Local websites (Τοπικοί ιστότοποι)». Εδώ θα
βρείτε και άλλα έγγραφα για το προϊόν, όπως
πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας με
δικαίωμα συνταγογράφησης, οδηγό προαγοράς
και οδηγίες αποκατάστασης.
Στο εγχειρίδιο, ο χρήστης είναι το άτομο που
κάθεται στο αμαξίδιο. Ο φροντιστής είναι το
άτομο που βοηθά τον χρήστη.
Περιγραφή ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Το Fresh είναι ένα κάθισμα μπάνιου με αντιολι-
σθητικό μοτίβο και ανθεκτικά υποστηρίγματα.
Η εξαιρετικά πλατιά επιφάνεια του καθίσματος
στη μία πλευρά διευκολύνει την είσοδο και την
έξοδο από την μπανιέρα. Επίσης, το κάθισμα
διαθέτει οπές αποστράγγισης για να απομακρύ-
νεται αποτελεσματικά το περίσσιο νερό.
Obrázek A
Προβλεπόμενος σκοπός
Το Fresh (το οποίο στο εξής θα αναφέρεται
και ως «το ιατροτεχνολογικό προϊόν» ή απλώς
«το προϊόν») είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν
Obrázek B
που προορίζεται για την ανακούφιση ή την αντι-
στάθμιση μιας λειτουργικής βλάβης λόγω τραυ-
ματισμού ή αναπηρίας. Το ιατροτεχνολογικό
προϊόν έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την
προσωπική υγιεινή και να παρέχει σταθερότητα
και υποστήριξη στο ντους ή στην μπανιέρα.
Προβλεπόμενη ομάδα χρηστών
Η ομάδα χρηστών για το ιατροτεχνολογικό
προϊόν καθορίζεται με βάση τη λειτουργική
Obrázek C
ικανότητα κάθε ατόμου και όχι κάποια
συγκεκριμένη διάγνωση, πάθηση ή ηλικία.
Προορίζεται για άτομα ύψους 146 cm και άνω
ή βάρους 40 kg και άνω.
Οι δευτερεύοντες χρήστες του ιατροτεχνολογι-
κού προϊόντος είναι φροντιστές που παρέχουν
βοήθεια και ιατροί/τεχνικοί που εγκαθιστούν
και ρυθμίζουν το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Προβλεπόμενο περιβάλλον
Obrázek D
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε εσωτερικούς χώρους κατοικιών ή
ιδρυμάτων. Η χρήση του ενδείκνυται σε μπάνια,
Obrázek F
αλλά όχι σε πισίνες ή παρόμοια διαβρωτικά
περιβάλλοντα.
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη χρήση και
μπορεί να εφαρμοστεί πολλές φορές την ημέρα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
χρήση σε επαφή με υγιή επιδερμίδα.
Το ιατροτεχνολογικό προϊόν προορίζεται για
ανακατασκευή και επαναχρησιμοποίηση.
Αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
Η αναμενόμενη λειτουργική διάρκεια ζωής
είναι 10 έτη. Για αναλυτικές πληροφορίες
σχετικά με τη λειτουργική διάρκεια ζωής του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος, επισκεφτείτε τον
ιστότοπο
www.etac.com.
Ενδείξεις
Ένδειξη χρήσης αποτελεί η αναπηρία, περί-
πτωση στην οποία ενδεικτικά περιλαμβάνονται
προβλήματα ισορροπίας με διακυμάνσεις,
Obrázek G
φυσιολογική και/ή λειτουργική βλάβη και/ή
ιστορικό πτώσεων.
Αντενδείξεις
Δεν υπάρχουν γνωστές αντενδείξεις.
Προειδοποιήσεις
Οι προειδοποιήσεις που περιγράφουν ένα στοι-
χείο κινδύνου για μια συγκεκριμένη ενέργεια
ή ρύθμιση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
παρατίθενται στη σχετική ενότητα.
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
Publicidad
