Publicidad
sv
Svenska
Tack för att Du valt en produkt från Etac. För
att undvika skador vid montering, hantering
och användning, ska denna manual läsas
igenom och sparas. Du hittar den också under
www.etac.com
där Du kan välja språk via län-
ken "International" och "Local websites". Här
hittar Du även övrig produktdokumentation
som t.ex. förskrivarinformation, förköpsguide
och rekonditioneringsanvisning.
I manualen är Brukaren den person som
sitter i stolen. Hjälparen är den person som
assisterar brukaren.
Beskrivning
Fresh är en badbräda med anti-halkmönster
och robusta kantstopp. Den extra breda
sittytan på ena sidan gör det lättare att ta
sig i eller ur badkaret. Sittbrädan har också
dräneringshål som effektivt leder bort vattnet.
Avsedd användning
Fresh (härefter även kallad produkten), är
en medicinteknisk produkt som är avsedd
att lindra eller kompensera en funktions-
nedsättning på grund av en skada eller ett
funktionshinder. Produkten är utformad för
att underlätta den personliga hygienen och ge
stabilitet och stöd i badkaret.
Avsedd målgrupp
Målgruppen för produkten är baserad på
individens funktionsförmåga och inte på en
specifik diagnos, hälsotillstånd eller ålder.
Produkten är avsedd för personer som är
minst 146 cm långa och väger minst 40 kg.
Sekundära användare är vårdpersonal som
assisterar brukaren och kliniker/tekniker som
gör inställningar på den.
Avsedd användarmiljö
Produkten är avsedd för inomhusbruk i
hemmiljö eller institutioner och lämpar sig för
användning i badrum, men inte i simbassänger
eller liknande korrosiva miljöer.
Avsedd tillämpning
Produkten är avsedd för kort- och långvarigt
bruk och kan användas flera gånger per dag.
Produkten är avsedd att användas i kontakt
med intakt hud.
Produkten är avsedd för rekonditionering och
återanvändning.
Förväntad livslängd
Livslängd 10 år. För fullständig information om
produktens livslängd, se www.etac.com.
Indikationer
Indikation för användning är funktionsned-
sättning, inklusive, men inte begränsat till,
en person med fluktuerande balansproblem,
fysiologisk och/eller funktionell funktionsned-
sättning och/eller fallhistorik.
Kontraindikationer
Det finns inga kända kontraindikationer
Varningar
Varningar som beskriver ett riskmoment vid
en specifik åtgärd eller inställning av produk-
ten finns i respektive avsnitt.
Kontrollera före varje användning att
produkten är korrekt monterad.
Upphettad produkt kan orsaka brännskada.
Defekt produkt får inte användas.
Underlåtenhet att följa installations- eller
monteringsanvisningarna kan leda till
personskador.
Stå inte på produkten
Deklaration om överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven i förordningen för
medicintekniska produkter (EU) 2017/745.
Produkten är testad och uppfyller kraven
enligt EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Förköpsinformation
Förköpsinformation hittar du under
www.etac.com.
Allvarligt tillbud
Om ett allvarligt tillbud inträffar i samband
med användning av produkten ska det utan
dröjsmål rapporteras till den lokala återför-
säljaren och den behöriga nationella myndig-
heten. Den lokala återförsäljaren kommer att
vidarebefordra informationen till tillverkaren.
Specialanpassning
är allt som går utanför Manualens
instruktioner och inställningar. Produkt spe-
cialanpassad av kund får ej behålla Etac:s CE
märkning. Etac:s garanti upphör att gälla. Om
osäkerhet föreligger angående anpassningens
utförande, rådfråga Etac.
Produktbeskrivning ..............................
1. Innehåll i leveransen 2. Badbräda
3. Kantstopp 4. Handtag 5. Produktetikett
6. Artikelnummeretikett
Symboler ...............................................
Symboler i manualen och på produkten:
1. Varning, försiktighetsåtgärd eller begräns-
ning. 2. Tänkvärda råd och tips. 3. Material
för återvinning. 4. Läs brukarmanualen 5.
Klämrisk 6. Max brukarvikt (se teknisk data)
7-8. Rengöring (se underhåll)
Förklaring artikelnummeretikett: ......
1. Produktnamn 2. Produktbeskrivning
3. Serienummer 4. Artikelnummer
5. Tillverkningsdatum 6. Streckkod enl
GS1-128 GTIN-14 och serienummer*
*Produktens tillverkningsdatum kan utläsas
i den streckkod som finns på produkten.
Under streckkoden står siffran 11 inom
parentes. Sifferkombinationen efter denna
parentes är tillverkningsdatumet.
Tekniska data ........................................
...............................................Figur E
Montering
Användning.............................................Figur F
Klämrisk!
Kontrollera före varje användning att
produkten är korrekt monterad.
Underhåll
Rengöring: Rengör produkten med rengörings-
medel utan lösningsmedel och med pH-värde
5-9 eller med 70% desinfektionssprit.
Dekontaminering: Kan vid behov dekontamine-
ras i max 85º C i 3 minuter.
Ingående material är korrosionsbeständiga.
5 års garanti mot fel i material och tillverkning.
För villkor, se www.etac.com.
Förvaring
Produkten ska förvaras inomhus på en torr
plats med en temperatur över 5°C. Om
produkten har lagrats en längre tid (mer än
fyra månader) ska dess funktion kontrolleras
av sakkunnig före användning.
5
Tillbehör .................................................
1. Handtag
en
Thank you for choosing an Etac product.
In order to avoid damage during assembly,
handling and use, it is important to read this
manual and save it for future reference. You
can also find it at
www.etac.com. You can select your language
via the "International" and "Local websites"
link. Here you will also find other product
documentation, such as prescriber informa-
tion, pre purchase guide, and reconditioning
instructions.
In the manual, the user is the person sitting in
the chair. The carer is the person helping the
user.
Device description
Fresh is a bath board with non-slip pattern
and sturdy brackets. The extra wide seating
surface on one side makes it easier to get into
and out of the bathtub. The seat also have
drainage holes that effectively remove excess
water.
Intended purpose
Fresh (hereafter also referred to as "the
device" or "the product"), is a medical device
intended for alleviation of or compensation
for a functional impairment due to an injury or
Figur A
disability. The device is designed to facilitate
personal hygiene and provide stability and
support in the shower or the bathtub.
Intended user group
Figur B
The user group for the device is based on
the individual's functional ability and not on
a specific diagnosis, health condition or age.
It is intended for individuals with a height of
146 cm or more, or a mass of 40 kg or more.
Secondary users of the device are caregivers
providing assistance and clinicians/techni-
Figur C
cians who set up the device.
Intended environment
The device is intended for indoor use at home
environments or institutions and is suitable
for use in bathrooms, but not swimming pools
or similar corrosive environments.
Intended application
The device is intended for short-term and long-
term use and can be applied several times per
day.
The device is intended to be used in contact
Figur D
with intact skin.
The device is intended for refurbishment and
reuse.
Expected service life
The expected service life is 10 years. For com-
plete information regarding the service life of
the device, see
www.etac.com.
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or functional
impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for a
specific action or setting of the device can be
found in the relevant section.
Check before each use that the device is
correctly assembled.
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
Figur G
English
Publicidad
